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这是有关临床试验文件的第二部分。美国 FDA 对于所有美国 IND 试验要求有 1572 表 格。FDA 要求每个研究者均填写和签署 1572 表。这也是主要研究者和美国 FDA 间有法定 约束力的协议。如果 1572 表有所改动,应该再次提交给申办者,以便再次递交 FDA。1572 表包括研究者对 FDA 的承诺。点击 LIBRARY 可以从这个网址上下载该表格的样本
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
文档格式:PDF 文档大小:1.55MB 文档页数:23
介绍了计算迁移基于移动云的位置服务、移动终端节能、数据安全与隐私保护等移动云计算技术的研究现状,进一步对移动云存储、微云、群智服务和移动云游戏等移动云计算的典型应用进行了深入分析并从移动云计算功能增强、服务质量保障和安全可用性等3个方面,展望了移动云计算未来的发展趋势和研究方向
文档格式:PDF 文档大小:168.64KB 文档页数:5
初步研究表明,癌症痛有其独特的神经化学机制,骨质破坏、外周敏化、中枢敏化及神经侵蚀都参与了癌症痛的产生。本文综述了癌症痛动物模型、癌症痛的产生机制及其药物治疗等方面的研究进展
文档格式:PPT 文档大小:2.79MB 文档页数:18
第一节食品化学与分析的研究内容 第二节食品化学发展史 第三节食品化学的研究方法 第三节食品化学研究现状及展望
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
虽然在研究者和研究单位的选择二者之间略有不同,但实际上这二者是紧密结合在一起 的。让我举个例子,你有一个很出色的医生,但无论从人员角度还是技术角度他都没有充足 的资源,那他就不能做好一个试验。另一方面,有一个非常好的诊所,有最好的仪器设备, 但如果你没有一个诚实、有才能、主动和全心投入的医生,你也不可能成功
文档格式:DOC 文档大小:33.5KB 文档页数:3
(一)本课程的性质、地位和作用 遗传学是一门专业基础课程,遗传学实验是为了配合遗传学的教学而开设的,本课程由演示性、 验证性、操作性等多层次实验内容构成,目的在于巩固和加深学生对遗传学知识的理解、验证 遗传学理论、并初步掌握遗传学研究所必需的基本实验技术。从而培养学生的基本实验思想、 实验方法、实验技能和综合应用能力。本课程的任务是揭示遗传学的基本现象与规律,培养学 生牢固掌握经典遗传学研究方法与技术,熟悉遗传学分析方法,同时要求学生初步具备进行遗 传学创新性研究的基本能力与素质
文档格式:PDF 文档大小:157.97KB 文档页数:7
分别从形态组织生理生化遗传、毒理及分子系统学等方面综述了国内外飞蝗的研究进展,以期对我国飞蝗的基础及应用研究提供参考
文档格式:DOC 文档大小:40.5KB 文档页数:8
一、制定本课程实验大纲的依据 遗传学实验教学大纲是根据农学、植保、园艺人才的培养目标所需 要 的基本理论和基本技能的要求,根据本课程的教学性质、条件和教学实践而制定的。 二、本课程实验教学的作用 遗传学是一门专业基础课程,遗传学实验是为了配合遗传学的教学 而 开设的,本课程由演示性、验证性、操作性等多层次实验内容构成,目的 在 于巩固和加深学生对遗传学知识的理解、验证遗传学理论、并初步掌握 遗 传学研究所必需的基本实验技术。从而培养学生的基本实验思想、实验 方 法、实验技能和综合应用能力。本课程的任务是揭示遗传学的基本现象 与 规律,培养学生牢固掌握经典遗传学研究方法与技术,熟悉遗传学分析 方 法,同时要求学生初步具备进行遗传学创新性研究的基本能力与素质
文档格式:PDF 文档大小:1.05MB 文档页数:10
概述了近年来轻质及超轻质微点阵结构金属材料的研究发展状况,包括材料的结构、制备工艺、力学性能及应用情况,并在此基础上进行了归纳、整理,对超轻质微点阵结构金属材料将来可能应用的领域进行预测,同时,对超轻质微点阵结构金属材料未来的研究与发展进行了展望
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