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《辉瑞GCP》培训资料:第二讲 相关国际法规的发展历程(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:23KB 文档页数:2
大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
《辉瑞GCP》培训资料:第十四讲 试验用药品的管理
文档格式:DOC 文档大小:20.5KB 文档页数:1
大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
浙江大学:《领导科学》课程PPT教学课件(讲稿)第五讲 总裁伊丽莎白(给领导者的10个忠告[美] 艾克·里得斯)
文档格式:PPT 文档大小:672KB 文档页数:78
浙江大学:《领导科学》课程PPT教学课件(讲稿)第五讲 总裁伊丽莎白(给领导者的10个忠告[美] 艾克·里得斯)
《高级财务管理》第十四章 企业破产、重组和清算
文档格式:PPT 文档大小:216.5KB 文档页数:46
一、企业破产概述 二、破产预警管理 三、和解与整顿财务管理 四、破产清算财务管理
《高级财务管理》第十二章 非营利组织财务管理
文档格式:PPT 文档大小:129.5KB 文档页数:20
一、非营利组织概述 二、非营利组织的筹资管理 三、 非营利组织的资本预算
《药物制剂工程》课程教学资源(PPT课件讲稿)第八章 工程验证(8.3)生产环境
文档格式:PPT 文档大小:380KB 文档页数:16
生产环境按空气中粒子(≥0.5m)数分 为四个洁净度级别,习惯划分为一般生 产区、控制区和洁净区。 空气净化系统(HVAC)由送、回风机、 加热与冷却盘管、多级过滤器、加湿器 和除湿机、空气分配管道以及调节各个 部件性能的控制仪器组成
《数据结构-C语言描述》 第十章 文件
文档格式:PPT 文档大小:111.5KB 文档页数:16
在现代计算机的应用领域中,数据处理是一个重要方面 。数据处理是对各种类型的大批量的数据进行收集、 存储、排序、检索、计算、修改、输出等分析和加工 处理的过程。例如,用计算机进行企业管理、财务工 资管理、仓库物资管理、情报检索、统计报表等都涉 及到数据存放到外存储器上。有时,为了长期保存原 始数据和加工处理过的数据,也需要将这些数据以文 件的形式存放在外存上。学完本章读者应能掌握文件 的概念、逻辑特性、物理结构和基本操作
《谈判谋略与技巧》PDF电子书
文档格式:PDF 文档大小:433.06KB 文档页数:184
1.谈判的着眼点 每一天早上,你从梦中醒来,你就置身于谈判的大舞台。人生就是谈判。 现实世界就是无与伦比的谈判桌。不管你是东飘西荡的旅行家,还是隐身人, 你都是参与者。就算你独处于荒岛,你也会跟心灵谈判。做为一个独立的个 体,你可能跟其他人之间存在着冲突和不协调。这些人并不个个都是敌人, 相反,更多的是亲人和朋友。做老板,你要和手下的员工谈判;
《现代物流基础 The Fundamental of Logestics》课程教学资源(PPT课件讲稿)目录
文档格式:PPT 文档大小:138KB 文档页数:9
第一章物流概论 第二章物流的基本功能 第三章物流系统 第四章企业物流 第五章物流管理若干问题 第六章国际物流 第七章物流技术与装备
《现代物流基础 The Fundamental of Logestics》课程教学资源(PPT课件讲稿)第六章 国际物流
文档格式:PPT 文档大小:138KB 文档页数:17
6.1 国际物流概述 6.2 国际物流管理 6.3 国际物流的运输方式 6.4 国际物流运输相关的国际 贸易术语 • 物流窗口6-3:UPS 如何运作
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