（一）淀粉及其衍生物 辅料名称 来源 性状 应用特点

辅料的选择首先是为了满足不同剂型的 需要，同时也是为了药物在生产、贮存及 使用中保持稳定，使大生产的质量体质恒 定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和 便于工艺操作

一、粉碎和筛分 （一）粉碎： 主要是借机械力将固体物料粉碎成微粉的操作过程。 起粉碎作用的机械力有冲击力（impact）、压缩力（compression）、研磨力（attrition或rubbing）和剪切力（cutting或shear）。粉碎过程一般是上述几种力综合作用的结果

外用制剂一般指皮肤用药的制剂， 包括溶液剂、洗剂、擦剂、软膏剂 和贴剂等，给药后在局部起作用或 经皮吸收发挥全身作用

中药制剂是指将中国的中药（包括中药材或饮片及其 方剂）制成用一防病、治病目的并适合于患者应用的 制剂。 中药是指以中医药传统理论体系表述药物性、功效和 使用规律，按其理论指导应用的药物，所以也称传统 （中）药

劳动定额 1．劳动定额的作用 劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织 条件下，为生产一定的产品或完成一定的工作所 规定的必要劳动量的标准

一、自动化的内容 1.自动检测 2.自动保护 3.自动调节 二、计算机在制剂生产中的应用

（一）片剂生产过程中可能发生问题 的分析及解决方法 1.松片 2.裂片 3.粘冲与吊冲

（一）产品生产经营成本的构成 （1）直接材料 （2）燃料及动力 （3）直接人工费 （4）制造费用

一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理