大家好，欢迎大家。我叫 Honorio Silva，是辉瑞制药公司医学和注册事务部副总裁。我 负责的地区包括非洲、亚洲、拉丁美洲和日本。 这节课程讲述的是药品的开发分期。第一部分，我们将探讨药品开发的总体状况。第二 部分我们将分析药品开发过程中的不同时期。第三部分我们将重点讨论与药品安全性相关的 内容以及总体开发进程。讲座结束时你们将清楚地看到：药品的开发是一个非常复杂的过程。 它不仅必须证实药物的有效性和安全性，其结果还可以为疾病的治疗提供其他价值

在本课程的第一部分，我们讨论了研究者和申办者的初步接触，在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分：文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来，做法是通过试验前访问，有的公司也称为研究前访问。在这次访问中，我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加，但他们确实没有时间，或者已参加了其他的试验，妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员，设施，仪器和是否有与试验有关 的受试者人群，是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何

世界经济发展史上取得成功的两个最令人惊奇的故事,发生在离 亚欧大陆不远的两个岛国上。英国是在它内部缓慢而较早地发展起来 的;日本则是在后期通过选择地采用其他国家创造的思想和技术迅速 进入现代世界的

液晶的物理特性 液晶的物理特性是：当通电时导通，排列变的有秩序，使 光线容易通过；不通电时排列混乱，阻止光线通过。让液 晶如闸门般地阻隔或让光线穿透。从技术上简单地说，液 晶面板包含了两片相当精 致的无钠玻璃素材，称为 Substrates，中间夹著一层液晶。当光束通过这层液晶 时，液晶本身会排排站立或扭转呈不规则状，因而阻隔或 使光束顺利通过。大多数液晶都属于有机复合物，由长棒 状的分子构成。在自然状态下，这些棒状分子的长轴大致 平行。将液晶倒入一个经精良加工的开槽平面，液晶分子 会顺着槽排列，所以假如那些槽非常平行，则各分子也是 完全平行的

托运人在货物起运前，或是在合同约定的期限内，因故需变更运输货物的名称、 数量、起讫地点、运输时间、收发货人时，应填写本申请书向承运人提出（也可采 用信函、电报等形式）。但是，在货物起运后，在可能的条件下，只允许变更货物 到达地或收货人

地 址： 邮码： 电话： 法定代表人： 职务： 承运方（乙方）： 船运公司 地 址： 邮码： 电话：

本申请书由投保人如实地，尽可能详尽地填写并签章后作为向本公司投保财产 险的依据。本申请书为该财产险保险单的组成部分

1．房屋地址面积： 详细地址 室号部位 房屋建筑面积 平方米 平方米

根据________（审批权力机关）批准的________建设项目的计划任务书和工程 选点报告等文件，按照《国家建设征用土地条例》规定，经甲方向征地所在地的土 地管理机关申请和____人民政府审查批准，经甲乙双方实地查看、协商一致，特签 订本合同，以供双方共同遵守

甲 方： 地 址： 邮码： 电话： 法定代表人： 职务： 乙 方： 地 址： 邮码： 电话： 法定代表人： 职务：