我叫 Robert Rubin。在这一讲中，我们将学习获得知情同意的要素和步骤。其中，我们 将回顾定义，着重谈一下涉及的步骤，指出可能会出现的特殊情况，并让大家理解知情同意 的内容。最后谈一下文件的保存。 我们使用的知情同意的定义来源于 ICH。其中知情同意被定义为一个过程，即某个人通 过这个过程在了解了试验的所有相关信息之后，自愿表达他或她参加该项试验的意愿。我要 强调其中两个词语： \过程\和\自愿\。知情同意由书面的、签有姓名和日期的知情同意书 来证明。过程和文件一样，甚至更加重要，但这两个基本条件均应具备

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本协议由 公司（以下称为许可方） （以 下称为被许可方）于 年 月 日签订。 鉴于许可方拥有具有一定价值并经注册的商标和服务标志，且拥有并可出售其 他如附文第一节所述的许可方财产，其中包括“商标”。这一商标在广播或电视中经 常使用，并出现在各种促销和广告业务中，得到公众的广泛认可，在公众印象中与 许可方有密切关系；

为发展双方在渔网生产方面的友好合作，增进中日两国人民友谊，中国××渔 网线厂，地址： 市 （以下简称甲方）与日本国 制网株 式会社，地址：日本兵库县赤穗市中；电挂ＭＡＲＵＭＡＫＯ； 电传５７７８８ ７５ＭＯＭＯＩ－ＡＪ（以下简称乙方），在中国轻工业品进出口总公司××省分 公司（地址： 光路 号，电挂，０６７５或－“ＩＮＤ ＵＫＴ”ＫＷ－ＡＮＧ ＧＨＯＷ电传号码４４０７９ＫＣＡＢＣＮ的协助下，双方 代表就渔网来料加工业务问题，经过 年 月 日、 月和 年 月在 进行充分协商，在平等互利基础上达成如下协议：

本协议由 公司（以下称为许可方） （以下称 为被许可方）于 年 月 日签订。 鉴于许可方拥有具有一定价值并经注册的商标和服务标志，且拥有并可出售其 他如附文第一节所述的许可方财产，其中包括“商标”。这一商标在广播或电视中经 常使用，并出现在各种促销和广告业务中，得到公众的广泛认可，在公众印象中与 许可方有密切关系；

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一.产地 道地药材：特定产地；历史悠久；资源丰富；质量稳定；药效突出

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一、概念：药物的性质以及由此产生的功能。 二、 药物治病的基本原理：祛除病邪，消除病因；扶持正气，增强机能；恢复脏腑及阴阳的平衡协调，纠正各种失衡。基本方式：以偏纠偏