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变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性,也称变异性。 常用的数理统计方法有:排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法
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制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 (Good Mannfacturing Practice,GMP), 《药品GMP认证管理办法》,《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等
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第一节概述 第二节加工原理误差对零件加工精度的影响 第三节工艺系统的几何误差对加工精度的影响 第四节工艺系统的受力变形对加工精度的影响 第五节工艺系统受热变形对加工精度的影响 第六节加工误差的统计分析法
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包装机械定义是:“完成全部或部分包装 过程的机器,包装过程 包括充填、裹包、封口等主要包装工序, 以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码 和拆卸等
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制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响,其选择是否合适,应当考虑以下因素: ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响; ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应; ③包装材料本身应无毒性;
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一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理
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一、药物制剂包装 药物制剂包装系指选用适宜的 材料和容器,利用一定技术对药物 制剂的成品进行分(罐)、封、壮、 贴签等加工过程的总称
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第二节 人体的运动系统 第三节 能量代谢energy metabolism 第四节 心血管与呼吸系统 第五节 人体的忍耐力
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一、荒漠化检测的概念及目的 荒漠化监测是人类对全球或某一地区 干旱、半干旱及湿润干旱区因气候变动 人类活动及其他因素引发的土地退化现 象,采取某些技术手段就人类所关心的 可以反映土地退化现象的某些指标进行 定期、不定期观测并以某种媒介形式 进行公布的活动
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背景 各核电站国家都高度重视核电站安全的审查 和监督。 各国的核管理当局和国际原子能机构(IAEA )以及世界核营运者协会(WANO)建立了 常规和专门的安全审查制度。 各类审查一般不是综合性的,且较少考虑安 全标准和运行实践的改善、核电厂老化的累 积效应、运行经验反馈以及科学技术的发展
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