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我是Alan Moses博士, 是马萨诸塞州波士顿的Joslin糖尿病中心的高级副院长和首席医 生。在这部分讲座中,我们将学习应用统计学的基本概念。我们首先回顾在临床研究中统计 学的作用。然后学习统计学的基本概念及常用统计学检验。最后我们将讨论一些所谓的“数 据分析中的捣蛋鬼
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在这一讲中,我们将要讨论的是临床试验的设计。 20 世纪最重要的科学成果是运用科学方法揭示自然的奥秘。用这种方法,我们可以对 上个世纪遗留的科学问题找到答案。 科学方法的应用需要对一些自然现象提出问题。一旦我们提出问题,下一步就是提出一 个假设,假设能够解释该现象存在的原因
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这一部分我们将详细讲述药品的开发。我们将药品的开发分成三个阶段:基础研究阶段、 实验或动物研究阶段、临床研究阶段。临床研究阶段还可进一步分成 4 段:第 I 期至第 IV 期。 基础研究中大量时间花费在分子的合成和寻找。然而,更多的时间将投入到实验阶段和 人体的临床药理阶段
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什么是 Applet? Applet是能够嵌入到一个HTML页面中, 且可通过Web浏览器下载和执行的一种 Java类。 它是Java技术容器(container)的一种特定 类型,其执行方式不同于应用程序。 一个应用程序是从它的main方法被调用 开始的,而一个 Applet的生命周期在一定 程度上则要复杂得多。 本章将分析 Applet如何运行,如何被装载 到浏览器中,以及它是如何编写的
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我叫 Robert Rubin。在这一讲中,我们将学习获得知情同意的要素和步骤。其中,我们 将回顾定义,着重谈一下涉及的步骤,指出可能会出现的特殊情况,并让大家理解知情同意 的内容。最后谈一下文件的保存。 我们使用的知情同意的定义来源于 ICH。其中知情同意被定义为一个过程,即某个人通 过这个过程在了解了试验的所有相关信息之后,自愿表达他或她参加该项试验的意愿。我要 强调其中两个词语: \过程\和\自愿\。知情同意由书面的、签有姓名和日期的知情同意书 来证明。过程和文件一样,甚至更加重要,但这两个基本条件均应具备
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我是 Alan Moses 博士,是 Joslin 糖尿病中心的首席医生和资深副院长,辉瑞 GCP 培训 项目的参与者。本章讲述的是机构审查委员会( IRB),或独立的伦理委员会(IEC)。这是一个 重要题目,因为它是我们作为临床研究者工作中的核心问题
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对输出进行格式化处理涉及到大量的工 作。但通过自定义 PrintWriter的子类可 以很容易地实现数值输出按列对齐。 FormatWriter类计划用于以固定宽度的 字段的输出数据。 FormatWriter类中的 惟一数据成员(实例字段)是类型为int 的变量 width,它包含输出字段的宽度。 由于是从 PrintWriter中派生出自己的类 ,因此可以使用 PrintWriter类中的所有 设施
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输入输出方法 AVA 只有缓冲区满时才会将数据送到输出流 Java在输出数据流中,当对方尚未将数据取走 时,程序就会被阻塞. 有时要人为地将尚未填满的缓冲区中的数据 送出,使用 flusho方法
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大家好,我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生,有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中,我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训,还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务,监查员进行四种类型的访视:试验前访视,启动访视,常 规监查访视以及结束时的结束访视
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我们接着讲高质量数据以及数据流程取决于什么。它取决于可读性,准确性,完整性, 一致性,可核实性以及时间性。我们已经讨论过它们,下面是个很好的复习。 可读性: 应该保证填写的内容清晰,每个人都能读。 准确性,完整性和一致性: 就象我们谈到的,病人编码在每次随访时都应一致;数据应 该是可核实的,信息与原始文件中的应完全一致,如果不一致要做说明
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