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大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
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大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
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数据库系统担负着存储和管理数据信息的 任务数据库的安全性,就是防止非法用户使用 数据库造成数据泄露、更改或破坏,以达到保 护数据库的目的。数据库中数据必须在数据库 管理系统(DBMS)统一的严格的控制之下,只 允许有合法使用权限的用户访问,尽可能杜绝 所有可能对数据库的非法访问。一个DBMS能否 有效地保证数据库的安全性是它的主要性能指 标之一
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一、企业破产概述 二、破产预警管理 三、和解与整顿财务管理 四、破产清算财务管理
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一.竖直度盘(vertical circle)的构造 1.包括:(1)竖盘(vertical circle)竖盘指标水准管(vertical index bubble tube)和(3)竖盘指标水准管微动螺旋。后两部分可采用竖盘指标自动归 零补偿器(vertical index compensator)来替代
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一、非营利组织概述 二、非营利组织的筹资管理 三、 非营利组织的资本预算
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8.1.1政府采购的含义 政府采购是指各级国家机关和实行预算管理的政党组织、社会团体、事业单位,使用财政性资金在政府的统一管理和监督下获取货物、工程和服务的行为
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一、掌握采购的基本概念; 二、了解采购的地位、重要性和作用; 三、熟悉采购的特点和分类; 四、掌握采购管理的内容和目标; 五、掌握采购的基本流程
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1.谈判的着眼点 每一天早上,你从梦中醒来,你就置身于谈判的大舞台。人生就是谈判。 现实世界就是无与伦比的谈判桌。不管你是东飘西荡的旅行家,还是隐身人, 你都是参与者。就算你独处于荒岛,你也会跟心灵谈判。做为一个独立的个 体,你可能跟其他人之间存在着冲突和不协调。这些人并不个个都是敌人, 相反,更多的是亲人和朋友。做老板,你要和手下的员工谈判;
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13.1采购绩效评价绩效评估的目的 13.1.1绩效评估的意义管理
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