一、按中药《命名原则要求》制定 二、粉针剂称“注射用***” 三、液体针剂称“*注射液

制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包 括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。 新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质 量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的 工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥 疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临 床及稳定性硏究中获得可靠的结果。 ·工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定 ,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影 响新药的正式投产

第一节 浸出物测定法 （Determination of Extractive） 第二节 挥发油测定法 （ Determination of Volatile Oil） 第三节 可见-紫外分光光度法 （Ultraviolet and Visible Spectrophotometry） 第四节 薄层扫描法 （ Thin Layer Chromatography Scan TLCS ） 第五节 高效液相色谱法 （High Performance Liquid Chromatograph HPLC） 第六节 气相色谱法 （Gas Chromatography GC）

实验一 中药制剂的理化定性鉴别 4 验证实验 实验二 双波长分光光度法测定口腔溃疡散靛玉红和靛蓝的含量 4 验证实验 实验三 高效液相色谱法测定口腔溃疡散中中靛玉红的含量 4 验证实验 实验四 气相色谱法测定牛黄解毒片中冰片的含量 4 验证实验 实验五 矿物药石膏中的重金属检查 2 验证实验 实验六 甲苯法测定银翘解毒丸中水分的含量 4 验证实验 实验七 藿香正气水（酒剂）的含醇量测定 4 验证实验 实验八 莪术的吸光度检查与挥发油测定 4 验证实验 实验九 连花清瘟颗粒（片、胶囊）质量标准研究 6

实验一 生大黄、制大黄对小鼠小肠运动的影响 实验二 复方丹参注射液对小鼠耐常压缺氧的作用 实验三 大蓟对小鼠凝血时间的影响 实验四 金钱草对家兔利尿作用的影响 实验五 复方甘草片对浓氨水致小鼠咳嗽的影响 实验六 远志对小鼠的祛痰作用

第一节 必备知识 第二节 一般化学反应法 第三节 升华鉴别法 第四节 荧光鉴别法 第五节 薄层色谱鉴别法 第六节 气相色谱鉴别法 第七节 高效液相色谱鉴别法

第一节 概述 第二节 灰分检查法 （Ash Test） 第二节 重金属检查法 （Heavy Metal Test） 第三节 砷盐检查法 （Arsenic Test） 第四节 特殊杂质检查 （Test of Special Foreign Matter）

第一节 水分测定法 (Moisture Test) 第二节 崩解(溶散)时限检查法 (Disintegration Test) 第四节 相对密度的測定 (Determination of Relative Density) 第五节 乙醇量测定法 (Qantitative Determination of Alcohol) 第六节 可见异物检查油(原澄明度检查法) (Test of visible Foreign Matter)

第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 中药制剂检验的一般程序

《中药炮制学》课程教学资源（PPT课件）第五章 中药炮制的分类及辅料