在伦理委员会的第一部分中，我们讨论了人体研究的伦理基础，研究者对受试者所负的 责任以及风险/获益比的概念。在这一部分中我们将更详细的讨论伦理委员会的结构和成员 组成，以及它对研究者和研究机构所负的责任。一般认为一个伦理委员会至少由 5 人组成。 这是由最近的 ICH (国际协调委员会) GCP 指导原则所规定的。增加成员常常是合适的，这 取决于特定机构进行的特定类型的研究。伦理委员会应由背景不同的人员组成，这一点很重 要

大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

CLMR的假定之一是模型是正确设定的，所以一个最基本 的问题就是：如何发现正确的模型？第11章详细讨论了 这个问题。首先考虑了一个“好”模型应具备的特性，然后 讨论了拟合错误模型的后果，最后介绍了各种模型设定错 误

一、国民生产总值GNP与国民收入NI 1 GNP:一定时期内本国生产的全部最终产品和服务的总价值。 2 NI:同期所有生产要素报酬总和。 3 GNP和NI都是衡量一定时期内一国所发生的经济活动的总规模,理论上讲二者是一致的;但在具体统计实践中二者还存在差异

要点：掌握概率分布的基本特征。掌握总体的期望值、方 差、协方差、相关系数、偏度和峰度定义；掌握样本均值、 方差、协方差、相关系数、偏度和峰度定义；总体与样本 的区别与联系

将全响应看成暂态响应与稳态响应之和,这是由 线性电路的迭加性决定的。从式中可看出,暂态 响应是由输入信号、初始条件、电路参数共同决 定的按指数衰减的响应。这部分响应体现了电路 的过渡过程。稳态响应则与输入有关

一、极值概念: 1.极值:图解,定义(区分一般极值和严格极值) 2.可微极值点的必要条件:Th(Fermat)(证)

2002 年 1 月 8 日，通信业界翘首以待的联通新时空 CDMA 网开 通仪式在人民大会堂隆重举行。在花巨资请麦肯锡咨询后，联通 将 GSM 定位于低端用户，CDMA 定位于中高端用户（一般指每月通 话费在 200 元以上的用户）。但自 CDMA 推出以来，市场反应平 淡，在前 5 个月，用户数也只有 100 万，这其中还包括原长城网 转网用户 40 万户。在这种市场形势下，联通采取了各种市场促销 手段

一x→x时函数f(x)的极限: 由f(x)、2x+1,x≠2,考虑x→2时的极限引入0,x=2. 定义函数极限的“-δ”定义

为将不同数据类型、但相互关联的一组数 为将不同数据类型、但相互关联的一组数据，组合成一个有机整体使用， 据，组合成一个有机整体使用，C语言提供一种称为“结构”的数据结构。 5.1 结构类型与结构变量的定义 结构类型与结构变量的定义 5.2 结构变量的引用与初始化 结构变量的引用与初始化 5.3 结构数组 5.4 指向结构类型数据的指针 指向结构类型数据的指针 5.5 共用型和枚举型 共用型和枚举型