◼ 研究内容：  搜集  整理  分析  推断 ◼ 目的：处理数据中的变异性，求得可靠的结果 ◼ 工作内容：  参与随机现象研究的设计观察和资料的搜集，处理研究阶段与统计相关的问题并提出建议  根据统计学原理对资料进行统计分析和推断

完全随机分组设计的资料 配对设计或随机区组设计 变量之间的关联性分析

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1. 检测限——实验条件下，样品中被测物能被检出的最低量（信噪比S/N=21或31） 2. 定量限——实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低量（信噪比S/N =101） 3. 线性——在设定的范围内，测试响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度 4. 范围——分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间 5. 耐用性——测定条件有的小变动时，测定结果不受影响的承受程度 6. 药品质量管理相关内容——GMP,GSP, GLP,GCP,SOP, AQC, ICH