大家好，我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员，主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分：申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品，这不仅包括所研究的药物，还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前，申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准

资源概述 1.资源及资源分类 1.1资源:被人类获取并用于人类生活和生产的资料来源. 1.2资源分类: 自然资源:自然环境中与人类社会发展有关的、能被利用来 产生使用价值并影响劳动生产率的自然诸要素,通常称为自然 资源可分为 (如土地、水体、动植物、矿产等) 和 源(如光资源、热资源等) 非自然资源:如人力、文化、信息资源等 自然资源具有可用性、整体性、变化 性、空间分布不均勻性和区域性等特点

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求

在本课程的第一部分，我们讨论了研究者和申办者的初步接触，在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分：文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来，做法是通过试验前访问，有的公司也称为研究前访问。在这次访问中，我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加，但他们确实没有时间，或者已参加了其他的试验，妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员，设施，仪器和是否有与试验有关 的受试者人群，是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何

动是振动的传播过程。 机械波:机械振动在媒质中的传播过程。 电磁波:变化的电场和变化的磁场在空间 的传播过程。 机械波的产生与传播 一、产生机械波的条件 1.波源,2.媒质 二、机械波的分类 横波:质点的振动方向和波的传播方向垂直 纵波:质点的振动方向和波的传播方向平行

本章将讨论有关线程及输入/输出的一些高 级话题。首先，讲述了线程和并发编程的基 本概念、模型和应用；然后阐述怎样从文件 中读取数据和将数据写入文件，其中包括 Java中最常见的输入/输出流；最后介绍了 对象串行化以及如何用对象流实现串行化

一、本章内容概要 1.艺术语言。是指任何一门艺术都有自己独特的表现方式和手段,运用独特的物质媒介来进行艺术 创作,从而使得这门艺术具有自己独具的美学特性和艺术特征。这种独特的表现方式或表现手段,就叫作 艺术语言。各门艺术都有自己独特的艺术语言,例如,画语言包括线条色彩、构图等,音乐语言包括 旋律、和声、节奏等,电影语言包括画面、声音、蒙太奇等。这些艺术语言,不但是创造艺术形象的表现 手段,并且本身就具有审美价值

力法小结 一、了解力法的基本思路以及力法基本未知量、基 本体系(基本结构)、基本方程的概念。 、弄清力法的基本原理。深刻理解力法典型方程 的物理意义。 三、熟练掌握结构在荷载作用下的内力和位移计算 ;掌握结构在支座移动时的内力和位移计算以及力 法对称性的利用。 四、力法计算步骤:

学习要点: 1、软件生命周期表明软件从功能确定、设计,到开发成功投入使用,并在使用中不断地修改 2、增补和完善,直至被新的需要所替代而停止该软件的使用的全过程。 3、软件开发模型是从软件项目需求定义直至软件经使用后废弃为止,跨越整个生存期的系统开发、运作和维护所实施的全部过程、活动和任务的结构框架