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一、生产过程和工艺过程 1 生产过程 王厂的生产过程:机械制造厂一般都从 其他工厂取得制造机械所需要的原材料或半 成品,从原材料(或半成品)进厂一直到把 成品制造出来的各有关劳动过程的总和统称 为工厂的生产过程
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大家好,我是 Brian Peters。我的工作领域是培训和职业发展,我参与临床研究工作已 有 10 年了。今天主要给大家介绍如何完成病例报告表。内容包括病例报告表的定义、填写 和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系, 填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误,申办者的审核过程,数据澄清表以及 文件保存的要求
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大家好,我是 Patrick Floody。 我是辉瑞公司的临床试验国际协调员,主要负责在拉丁 美洲和亚洲国家的工作。今天给大家讲的是试验用药品的管理。分成两个主要部分:申办者 的责任和研究者的责任。 申办者的责任包括为研究者提供试验用药品,这不仅包括所研究的药物,还包括研究中 所需要的对照药或安慰剂。在向研究者提供试验用药之前,申办者应确定该研究已获得伦理 委员会和管理机构的批准
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根据加工零件的年产纲领和零件本身的 特性(轻重、大小、结构复杂程度、精密程 度等),参照表1-2和表1-3,可以将零 件的生产类型划分为单件生产、成批生产和 大量生产三种生产类型
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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在本课程的第一部分,我们讨论了研究者和申办者的初步接触,在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分:文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来,做法是通过试验前访问,有的公司也称为研究前访问。在这次访问中,我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加,但他们确实没有时间,或者已参加了其他的试验,妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员,设施,仪器和是否有与试验有关 的受试者人群,是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何
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1. 发酵过程的优化控制技术 2.生化过程的模型化 3.高密度培养技术 4.代谢工程和代谢网络控制 5.新型生化反应器的研究和开发 6.新型发酵和产品分离技术
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本章将讨论有关线程及输入/输出的一些高 级话题。首先,讲述了线程和并发编程的基 本概念、模型和应用;然后阐述怎样从文件 中读取数据和将数据写入文件,其中包括 Java中最常见的输入/输出流;最后介绍了 对象串行化以及如何用对象流实现串行化
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资源概述 1.资源及资源分类 1.1资源:被人类获取并用于人类生活和生产的资料来源. 1.2资源分类: 自然资源:自然环境中与人类社会发展有关的、能被利用来 产生使用价值并影响劳动生产率的自然诸要素,通常称为自然 资源可分为 (如土地、水体、动植物、矿产等) 和 源(如光资源、热资源等) 非自然资源:如人力、文化、信息资源等 自然资源具有可用性、整体性、变化 性、空间分布不均勻性和区域性等特点
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