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至此,我们已经了解到前所未有的机会使得临床试验正处于一个令人激动的时代。为了 全面的看问题,我们接着要谈的是所面临的挑战。也许最重要的是,在全球范围内,我们缺 乏训练有素的临床研究者。希望以互联网为基础的这个 GCP 培训项目可以在这方面有所帮 助。第二点是有几个理由需要采取新的药物开发策略。首先,新类型的药物正在研究中,没 有有效治疗方法的疾病也引起了重视。我们尚没有足够的知识确定什么是最合适的分层变 量,什么是观察疗效的最佳终点指标。相对于急性疾病而言,重点尤其要放在慢性疾病上
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我们继续试验监查的内容,现在讨论结束访视。在这次访视中,将通知研究中心试验已 完成以及有关责任的中止。这些必须总是以书面形式来通知。申办者有责任对所有入选了病 人的中心进行结束访视,即使有些中心提前中止了试验。这次访视最好在最后一个病人完成 试验后 4-6 周进行。在这次访视时,将进行终止试验的所有相关活动
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我们接着讲高质量数据以及数据流程取决于什么。它取决于可读性,准确性,完整性, 一致性,可核实性以及时间性。我们已经讨论过它们,下面是个很好的复习。 可读性: 应该保证填写的内容清晰,每个人都能读。 准确性,完整性和一致性: 就象我们谈到的,病人编码在每次随访时都应一致;数据应 该是可核实的,信息与原始文件中的应完全一致,如果不一致要做说明
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在本课程的第一部分,我们讨论了研究者和申办者的初步接触,在这一部分中我们首先 讲一下研究中另外一个非常重要的部分:文件管理。我们需要把在前一部分所讲的内容应记 录下来,做法是通过试验前访问,有的公司也称为研究前访问。在这次访问中,我们将进一 步对研究者的资质进行评判和确定。将客观地判断研究者及其工作人员是否有时间做试验。 有时候研究者非常积极地想参加,但他们确实没有时间,或者已参加了其他的试验,妨碍他 们参加我们的试验。这时我们也可以评价试验与工作人员,设施,仪器和是否有与试验有关 的受试者人群,是否满足要求。我们还需要评价具体工作人员对试验的兴趣如何
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Java为我们设计图形界面应用程序提供 了丰富的GUI组件,但是Java图形界面 应用程序的设计仍然比较复杂。本章我 们配合这章内容将介绍一个设计案例— —单词赢家软件。通过剖析和研究该应 用程序的设计过程,我们不仅可以对窗 体、菜单、组件、事件、布局等的设计 有一个感性的综合的了解,还可以掌握 使用开发工具(NetBeans IDE)完成 开发项目的一般过程和方法,积累实际 编程经验
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三、程序编写题 1、请编写函数 fun,函数的功能是: 移动字符串中的内容,移动的规则如下: 把第 1 到第 m 个字符, 平移到字符串的最后, 把第 m+1 到最后的字符移到字符串的前部
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一、判断下列说法是否正确,用“√”和“×”表示判断结果填入空内。 ( 1) 在 N 型半导体中如果掺入足够量的三价元素,可将其改型为 P 型半导体。( )
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本章介绍基于承载能力计算的齿轮设计方法。设 计的基本内容就是如何确定齿轮的基本参数或主要 几何尺寸。围绕这些内容所讨论的主要问题有:齿 轮精度等级的选择;轮齿的主要失效形式和计算准 则;齿轮常用材料及选择方法;齿轮的载荷计算; 针对齿面接触疲劳强度失效和齿根弯曲疲劳强度失 效所进行的齿轮承载能力计算方法等
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本章包括带传动和链传动两部分内容。带传 动主要介绍带传动的分类、工作原理和普通V带 传动的设计。链传动主要介绍链轮结构、链传动 的运动特性、受力分析和滚子链传动的设计计算, 对齿形链传动计算只作简单介绍
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11.1装配图的作用和内容 11.2装配图的规定画法 11.3装配图的视图选择 11.4装配图的尺寸标注 11.5装配图的标题栏和明细表
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