药品标准 drug standard 质量标准 quality standard 标准品 standard substance 国际标准品

一、综合性实验 实验一 阿斯匹林片体外溶出速度的测定 实验二 阿斯匹林的体内血药浓度测定 实验三 尿药法测定核黄素的生物利用度 二、设计性试验 实验四 水杨酸不同基质经皮渗透动力学试验 附录：一、ZRS-8G 型智能溶出实验仪

• 概述 • 化学动力学基础 • 化学稳定性 • 物理稳定性 • 稳定性试验方法 • 固体药物制剂的稳定性

3.1 结构与吸收(Absorption) 3.2 结构与分布(Distribution) 3.3 结构与消除(Excretion)

问题提出 1、面对患者,医生必须回答的问题 2、面对药物,患者必须回答的问题

问题提出：1、面对患者,医生必须回答的问题 2、面对药物,患者必须回答的问题

新制剂的药理学与毒理学研究, 主要包括药效学、药理学、毒理 学与药代动力学等临床前研究

什么是药物修饰释放制剂 一、药物修饰释放制剂( modified release dosageform)是指药物的释放时间过程和/或释放到达一定部位为目的而设计的药物制剂。 二、由于药物释放过程的修饰,满足临床用药的需要或减少用药次数。 三、延时释放制剂(extended release dosage form)和控制释放制剂( Controlled release dosageform)是修饰释放制剂中的两类剂型

第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三章 制剂中药物的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五章 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

本章要求： 1、掌握 制剂稳定性意义、研究范围、化学动力学概述 2、熟悉 制剂中药物化学降解途径 3、掌握 影响制剂降解因素及稳定化方法 4、掌握 药物稳定性试验方法 5、熟悉 经典恒温法 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法