我叫 Robert Rubin。在这一讲中，我们将学习获得知情同意的要素和步骤。其中，我们 将回顾定义，着重谈一下涉及的步骤，指出可能会出现的特殊情况，并让大家理解知情同意 的内容。最后谈一下文件的保存。 我们使用的知情同意的定义来源于 ICH。其中知情同意被定义为一个过程，即某个人通 过这个过程在了解了试验的所有相关信息之后，自愿表达他或她参加该项试验的意愿。我要 强调其中两个词语： \过程\和\自愿\。知情同意由书面的、签有姓名和日期的知情同意书 来证明。过程和文件一样，甚至更加重要，但这两个基本条件均应具备

1．核心利益层次 2．有形产品层次 3．期望产品层次 4．延伸产品层次 5．潜在产品层次

托运人在货物起运前，或是在合同约定的期限内，因故需变更运输货物的名称、 数量、起讫地点、运输时间、收发货人时，应填写本申请书向承运人提出（也可采 用信函、电报等形式）。但是，在货物起运后，在可能的条件下，只允许变更货物 到达地或收货人

立典权契约人 （以下简称甲方）兹将坐落 楼房一栋，出典与 （以下简称乙方）使用，双方议定条款如下： 一、 甲方将前记房屋，出典与乙方，为期 年，自 年 月日至 年 月 日止

鉴于 （投标人名称）已于 （日期）提交了建 设 （合同名称） 的投标书（以下称投标书）。 根据本文件，兹宣布，我行 （以下称银行）向业主立约担保支付 的保证金。本保证书对银行及其继承人和受让人均有约束力

为了搞活企业，根据中共中央《关于经济体制改革的决定》精神，决定 厂实行租赁经营，特通告如下： 一、租赁期限定为 年，即从 年 月起至 年 月底止

立典权契约人 （以下简称甲方）兹将坐落 楼房一栋，出典 与 （以下简称乙方）使用，双方议定条款如下： 一、 甲方将前记房屋，出典与乙方，为期 年，自 年 月日至 年 月 日止

日期： 年 月 日中国公司（以下简称“甲方”）为一方， 国 公司（以下简称“乙方”） 为一方，双方就工程的技术咨询服务，授权双方代表按下列条款签订本协议书：

一、本合同适用于本市行政区域范围内的房屋（包括公有房屋）出租后，承租 人在租赁期间将其承租房屋的部分或者全部再出租的行为

１．安装工程名称： 。 ２．工程地点：甲方 港口。 ３．工程范围：本合同所附图纸及估价单。 ４．完工期限：本安装工程将配合甲方 在