述,同时在手册的最后列出引用的程序文件清单,以方便实际操作 3.程序要求 4.错误理解 41因为手册中往往先定义了质量体系的范围,并明确了各职位职责,因此应先编制质量手 册、再编制程序文件 说明:谁先谁后没有规定,对体系及运作没有影响 42质量手册中应包括公司规定的质量方针及具体的质量目标以及组织的职责、权限的描 述 说明:手册中应描述制订质量方针和质量目标的要求,但不一定要在手册中描述具体的方针 和目标,可以另外发布文件规定,尤其质量目标,往往公司的目标每年都要变更,因 此,不建议在手册中规定组织的职责权限同样如此 43公司由于没有设计开发过程,因此手册中可以不加以描述 说明:在手册中虽然不用描述其过程,但需描述删减的理由。 5.讨论区 在决定文件编写的顺序时可以有多种方法: 1)方针目标质量手册程序文件 作业指导书 装格 2)方针目标程序文件、表格—作业指导书 质量手册 3)方针目标—作业指导书→→程序文件、表格 质量手册 是否可以采用其它方法?上述3种方法的优缺点是什么?各适用于哪些类型的组织?一个 戎立不久的公司采用哪种方法较好? 6.案例分析: 某公司的总经理向顾问师建议:根据本公司的特点,为方便各部门的运作能否将与本部门 相关的文件完成后装订在一起作为本部门的“管理运作手册”替代现在的“质量手册” 不需要编写程序文件。 分析:1)文件可以采用任何形式,因此从形式上采用管理运作手册是可以的。如:“采 购部运作管理手册”“营销部运作管理手册” 2)任何组织都需要有形成文件的程序,只是程序在手册编写的。 3)采用部门管理手册或按职能划分的管理手册,管理及使用可能会比较方便,也 方便于培训。 4)对标准中每个“运作管理手册”中多份程序可能会多次重复出现,如:“文件 控制”、“质量记录的控制” 5)要特别注意在制订手册及运作过程中的接口和协调性或产品特点为各部门运作 相对比较独立的情况,如部分服务业 6)要确保各部门管理手册的内容相加后能覆盖标准中的要求 解决办法:1)在文件编写前对每个部门需要的文件进行策划,防止遗漏 2)在管理手册中应包括对质量体系范围及质量体系过程的相互作用。 3)应有安排一位对内部运作较熟悉的管理人员对所有手册进行审核(如管理 者代表),以确保手册之间的接口和协调性及对标准要求的覆盖程度。 42.3文件控制 1.理解要点 1.1应控制的文件范围:质量管理体系文件:即 1)质量方针和质量目标述，同时在手册的最后列出引用的程序文件清单，以方便实际操作。 3. 程序要求 4. 错误理解 4.1 因为手册中往往先定义了质量体系的范围，并明确了各职位职责，因此应先编制质量手 册、再编制程序文件。 说明：谁先谁后没有规定，对体系及运作没有影响。 4.2 质量手册中应包括公司规定的质量方针及具体的质量目标以及组织的职责、权限的描 述。 说明：手册中应描述制订质量方针和质量目标的要求，但不一定要在手册中描述具体的方针 和目标，可以另外发布文件规定，尤其质量目标，往往公司的目标每年都要变更，因 此，不建议在手册中规定组织的职责权限同样如此。 4.3 公司由于没有设计开发过程，因此手册中可以不加以描述。 说明：在手册中虽然不用描述其过程，但需描述删减的理由。 5. 讨论区 在决定文件编写的顺序时可以有多种方法： 1）方针目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表格 2）方针目标 程序文件、表格 作业指导书 质量手册 3）方针目标 作业指导书 程序文件 、表格 质量手册 是否可以采用其它方法？上述 3 种方法的优缺点是什么？各适用于哪些类型的组织？一个 成立不久的公司采用哪种方法较好？ 6. 案例分析： 某公司的总经理向顾问师建议：根据本公司的特点，为方便各部门的运作能否将与本部门 相关的文件完成后装订在一起作为本部门的“管理运作手册”替代现在的“质量手册”， 不需要编写程序文件。 分析：1）文件可以采用任何形式，因此从形式上采用管理运作手册是可以的。如：“采 购部运作管理手册”“营销部运作管理手册”。 2）任何组织都需要有形成文件的程序，只是程序在手册编写的。 3）采用部门管理手册或按职能划分的管理手册，管理及使用可能会比较方便，也 方便于培训。 4）对标准中每个“运作管理手册”中多份程序可能会多次重复出现，如：“文件 控制”、“质量记录的控制” 5）要特别注意在制订手册及运作过程中的接口和协调性或产品特点为各部门运作 相对比较独立的情况，如部分服务业。 6）要确保各部门管理手册的内容相加后能覆盖标准中的要求。 解决办法：1）在文件编写前对每个部门需要的文件进行策划，防止遗漏。 2）在管理手册中应包括对质量体系范围及质量体系过程的相互作用。 3）应有安排一位对内部运作较熟悉的管理人员对所有手册进行审核（如管理 者代表），以确保手册之间的接口和协调性及对标准要求的覆盖程度。 4.2.3 文件控制 1. 理解要点 1.1 应控制的文件范围：质量管理体系文件：即 1）质量方针和质量目标