满足其要求 3)保留答复的证据(记录) 62公司的管理者代表在编制文件前要求顾问师提供了一套同行业、同产品某国际知名企业 的全套文件作参考:包括手册、程序文件、作业指导书及表格,他说:“有了这套文 件,只要将文件的有关职能部门按照自己公司的设置进行替换、方便多了。”果然,两 天后该公司的全套体系文件就放到了顾问师的桌面上 分析:1)在可能的情况下(不违反保密要求)参考一些先进的企业的管理方法是可行的。 2)即使是同行业、同产品,由于规模、过程、人员、组织都可能有差别,因此直接 采用其它公司的文件必定造成适用性和实用性的问题,尤其对非新成立的公司 3)应分析公司现有流程特点、薄弱环节,有针对性地建立自己的体系文件。 4)通过体系的运作对文件不断加以完善和改进。 7.举例(程序文件清单的例子 422质量手册 1.理解要点 质量手册作为质量体系文件,对组织的质量体系加以概要性描述。组织应编制质量手册。 1.2组织内部人员,尤其是管理层人员需要使用质量手册,因此应保持质量手册。 13质量手册内容包括: a)质量管理体系范围的描述,即标准中所要求的相关条款,当有体系删减时应在手册中描 述删减的内容及合理性 b)形成文件的程序或引用,通常在手册中描述程序的概要并引出相应的程序文件,作为支 持性文件 c)体系过程的相互作用表述,即一个过程对另一过程可能产生影响或互相影响的描述,因 此当过程与过程有相互关联时,在手册中应将相互关系描述清楚 2.实施步骤及方法建议 2.1质量手册编写的流程可以是: a)确定方针和目标 b)确定组织结构 c)确定程序流程 d)确定沛程中职能分配 e)编制稈序文件 f)编制作业指导书 g)编制质量手册 e)f)g)编制顺序可以根据组织情况作调 22质量手册通常由一个人编制,以保证手册的一致性和协调性,可以是管理者代表或较熟悉 公司内部运作的管理人员编制 2.3当先编制程序文件再编制手册时,应参照程序中的内容和要求,以保证手册与程序要求的 一致性和接口良好 24一般质量手册不详细描述程序内容,但应引出支持的程序文件名称,在手册的每章节中描满足其要求。 3）保留答复的证据（记录）。 6.2 公司的管理者代表在编制文件前要求顾问师提供了一套同行业、同产品某国际知名企业 的全套文件作参考：包括手册、程序文件、作业指导书及表格，他说：“有了这套文 件，只要将文件的有关职能部门按照自己公司的设置进行替换、方便多了。”果然，两 天后该公司的全套体系文件就放到了顾问师的桌面上。 分析：1）在可能的情况下（不违反保密要求）参考一些先进的企业的管理方法是可行的。 2） 即使是同行业、同产品，由于规模、过程、人员、组织都可能有差别，因此直接 采用其它公司的文件必定造成适用性和实用性的问题，尤其对非新成立的公司。 3） 应分析公司现有流程特点、薄弱环节，有针对性地建立自己的体系文件。 4） 通过体系的运作对文件不断加以完善和改进。 7. 举例（程序文件清单的例子） 4.2.2 质量手册 1. 理解要点 1.1 质量手册作为质量体系文件，对组织的质量体系加以概要性描述。组织应编制质量手册。 1.2 组织内部人员，尤其是管理层人员需要使用质量手册，因此应保持质量手册。 1.3 质量手册内容包括： a）质量管理体系范围的描述，即标准中所要求的相关条款，当有体系删减时应在手册中描 述删减的内容及合理性。 b）形成文件的程序或引用，通常在手册中描述程序的概要并引出相应的程序文件，作为支 持性文件。 c）体系过程的相互作用表述，即一个过程对另一过程可能产生影响或互相影响的描述，因 此当过程与过程有相互关联时，在手册中应将相互关系描述清楚。 2. 实施步骤及方法建议 2.1 质量手册编写的流程可以是： a）确定方针和目标 b）确定组织结构 c）确定程序流程 d）确定流程中职能分配 e）编制程序文件 f）编制作业指导书 g）编制质量手册 e）f）g）编制顺序可以根据组织情况作调整。 2.2 质量手册通常由一个人编制，以保证手册的一致性和协调性，可以是管理者代表或较熟悉 公司内部运作的管理人员编制。 2.3 当先编制程序文件再编制手册时，应参照程序中的内容和要求，以保证手册与程序要求的 一致性和接口良好。 2.4 一般质量手册不详细描述程序内容，但应引出支持的程序文件名称，在手册的每章节中描