2人体药代 化学药生物药 1类全新全做单次多次3个剂量+临床 2类新途:同上+临床 3类国内新单次多次(临床剂量)+临床 4类改根:同上+临床 5类改剂:特释做单次多次药代对比+临床 中药天然药: 1类中有效成分单体:全做同化学药 *己获境外上市许可者:做人体药代+临床2 人体药代 化学药,生物药: 1类全新:全做,单次,多次,3个剂量+ 临床 2类新途: 同上+ 临床 3类国内新:单次,多次,(临床剂量) + 临床 4类改根: 同上 + 临床 5类改剂: 特释做单次多次药代对比 + 临床 中药,天然药: 1类中有效成分单体: 全做,同化学药 *己获境外上市许可者:做人体药代 + 临床