1动物药代 化学药生物药:(资料27) 1类全新:单次(3个剂量)多次口服者加食物影响 CT曲线,药代特征药代参数 组织分布血浆蛋白结合 消除(尿粪胆),结构转化药酶影响 4类改根:单次为主 2类新途5类改根(第20条说明) 速缓控释者,做单次多次 中药天然药:(资料28) 14类新单体有效成分同化学药 6类:(第8,9项说明,未提动物药代)1 动物药代 化学药,生物药: (资料27) 1类全新: 单次(3个剂量),多次,口服者加食物影响. CT曲线, 药代特征,药代参数, 组织分布,血浆蛋白结合. 消除(尿,粪,胆),结构转化,药酶影响. 4类改根: 单次为主. 2类新途,5类改根 (第20条说明) 速,缓,控释者, 做单次多次 中药,天然药: (资料28) 1,4类:新单体有效成分:同化学药 6类: (第8,9 项说明, 未提动物药代)