中国医药数字图书馆 www.pharmadl.com 物仍是研发热点之一 表2005年10月全球药品后期研发动态) 研发进研发类别 治疗大类 原研 2) 药名 特点 作用机舸给药适应证 途径阶段 国家(治疗小 EPIX 注册新活性物 gadofosvesetPharmace未知注射冠脉诊断欧盟(首次杂类(诊断 trisodium 注册) 用药) 注册新活性物 真菌、白色念 抗感染药 泊沙康唑 Schering-细胞壁合成口服,珠菌、曲霉/欧盟(首次 posaconazole Plough 抑制剂注射 注册)(抗真菌 感染/注册 麻疹+风疹疫 注册新活性物 ( measles+ruheTakeda免疫刺激剂未知预防麻疹、风日本(首次抗感染药 疹感染注册注册) (疫苗 lla vaccine 急性淋巴细 注册新活性物 奈拉滨 GlaxoSmithDNA合成抑注射胞白血病性美国(首/抗肿瘤药 (nelarabine Kline 制剂 册 注册)(抗代谢 精神障碍 注册新制剂缓氟伏沙明 摄取抑制未知社交焦虑症/日本(首次用药(其他 5-羟色胺再 释制剂 fluvoxamine Solva 注册 注册)精神障碍 用药) 新制剂/局 注册部用透粘 环孢素 疫抑制剂局用角膜结膜炎/日本(首次/感觉器官 膜制剂 (ciclosporin) 注册 注册)用药(眼科 用药 注册 欧盟(2003生物技术 (新市新活性 omalizumabGenentech免疫球蛋白 物质 E抑制剂注射哮喘/上市年美国首药物(重组 次上市)生物制品) 注册 新活性 Amgen生长因子7注射化疗引起的欧盟(2004生物技术 纤维原细胞 澳大利亚, (新市物质 palifermin 粘膜炎注册年美国肖药物(重组 场) 激动剂 次注册)生物制品) 注册新活性莫西沙星 DNA拓扑异口服,呼吸道感染日本(99抗感染药 (新市物质( moxifloxacin 构酶ATP水 注射 上市 年德国首(合成抗菌 场) 解抑制剂 次上市) 上海医药工业研究院信息中心中国医药数字图书馆 w w w. p h a r m a d l . c o m 上海医药工业研究院信息中心 第 6 页 物仍是研发热点之一。 表 2005 年 10 月全球药品后期研发动态 1) 研发进 展 2) 研发类别/ 特点 药名 原研 企业 作用机制 给药 途径 适应证/ 阶段 国家 治疗大类 (治疗小 类) 注册 新活性物 质 gadofosveset trisodium EPIX Pharmaceuti cals 未知 注射 冠脉诊断/注 册 欧盟(首次 注册) 杂类(诊断 用药) 注册 新活性物 质 泊沙康唑 posaconazole Schering￾Plough 细胞壁合成 抑制剂 口服， 注射 真菌、白色念 珠菌、曲霉菌 感染/注册 欧盟(首次 注册) 抗感染药 (抗真菌 药) 注册 新活性物 质 麻疹+风疹疫 苗 (measles+rube lla vaccine) Takeda 免疫刺激剂 未知 预防麻疹、风 疹感染/注册 日本(首次 注册) 抗感染药 (疫苗) 注册 新活性物 质 奈拉滨 (nelarabine) GlaxoSmith Kline DNA 合成抑 制剂 注射 急性淋巴细 胞白血病/注 册 美国(首次 注册) 抗肿瘤药 (抗代谢 药) 注册 新制剂/缓 释制剂 氟伏沙明 fluvoxamine Solvay 5-羟色胺再 摄取抑制剂 未知 社交焦虑症/ 注册 日本(首次 注册) 精神障碍 用药(其他 精神障碍 用药) 注册 新制剂/局 部用透粘 膜制剂 环孢素 (ciclosporin) Santen 免疫抑制剂 局用 角膜结膜炎/ 注册 日本(首次 注册) 感觉器官 用药(眼科 用药) 注册 (新市 场) 新活性 物质 omalizumab Genentech 免疫球蛋白 E 抑制剂 注射 哮喘/上市 欧盟(2003 年美国首 次上市) 生物技术 药物(重组 生物制品) 注册 (新市 场) 新活性 物质 palifermin Amgen 纤维原细胞 生长因子 7 激动剂 注射 化疗引起的 粘膜炎/注册 澳大利亚， 欧盟（2004 年美国首 次注册) 生物技术 药物(重组 生物制品) 注册 (新市 场) 新活性 物质 莫西沙星 (moxifloxacin) Bayer DNA 拓扑异 构酶 ATP 水 解抑制剂 口服， 注射 呼吸道感染/ 上市 日本(1999 年德国首 次上市) 抗感染药 (合成抗菌 药)