中国医药数字图书馆 www.pharmadl.com 2本月全球研发后期药品进展 本月全球药品研发进展取得成效的药物有23个,较上月减少了3个。与上月相 比,进入注册和Ⅲ期临床研究阶段的药品数量增加1个,而进入注册前阶段的药品 数量明显下降。 进入注册阶段的有12个(4个为全球首次注册的新活性物质,2个为全球首次注 册的新制剂,6个为在新市场补充注册的药品),较上月增加了1个。 本月全球首次注册的6个新药,分属5个治疗类别,2个为抗感染药,其余分别 为杂类、抗肿瘤药、精神障碍用药和感觉器官用药,后两者为传统药物的新型制剂。 本月在新市场补充注册的6个药物(其中1个为新制剂)分属4个治疗类别,2个 生物技术药物,2个抗感染药,精神障碍用药和抗肿瘤药(新制剂)各占一席。 进入注册前阶段的有2个,较上月减少4个。1个为新活性物质,系呼吸系统药 物(罕用药)。1个为新制剂,系抗感染药。 进入Ⅲ期临床研究阶段的有9个(7个为新活性物质,2个为新制剂),数量与上 月持平。其中抗感染药、血液和造血系统用药(其一为罕用药)各2个,其余5个 分别属于杂类、生殖系统用药及性激素、抗肿瘤药、心血管系统用药(罕用药)、内 分泌及代谢调节用药。 本月药品研发取得进展的23个药品中,新活性物质17个(其中罕用药3个), 新制剂6个。从表中可见,从未上市的活性物质和新制剂有17个,占73.9%,占比 较上月略有提高。其中新制剂有5个,占本月取得研发进展总药品数的21.7%,可见 新型制剂技术是新药研发的一个重要方向,但占比较上月略有下降。 在所有药品中,抗感染药以7个居首,占304%。抗肿瘤药以3个退居第二,占 13%。再次为杂类、血液和造血系统用药、精神障碍用药和生物技术药物,各有2 个。其它分属生殖系统用药及性激素、心血管系统用药、内分泌及代谢调节用药、 感觉器官用药和呼吸系统药物。 本月研发取得进展的药品涉及11大治疗类别,相对分散。生物技术产品(包括 疫苗)有4个,化学药仍为药物开发主流。抗感染药较上月有大幅增加,表明此类药 上海医药工业研究院信息中心 第5页中国医药数字图书馆 w w w. p h a r m a d l . c o m 上海医药工业研究院信息中心 第 5 页 2 本月全球研发后期药品进展 本月全球药品研发进展取得成效的药物有 23 个，较上月减少了 3 个。与上月相 比，进入注册和Ⅲ期临床研究阶段的药品数量增加 1 个，而进入注册前阶段的药品 数量明显下降。 进入注册阶段的有 12 个(4 个为全球首次注册的新活性物质，2 个为全球首次注 册的新制剂，6 个为在新市场补充注册的药品)，较上月增加了 1 个。 本月全球首次注册的 6 个新药，分属 5 个治疗类别，2 个为抗感染药，其余分别 为杂类、抗肿瘤药、精神障碍用药和感觉器官用药，后两者为传统药物的新型制剂。 本月在新市场补充注册的 6 个药物(其中 1 个为新制剂)分属 4 个治疗类别，2 个 生物技术药物，2 个抗感染药，精神障碍用药和抗肿瘤药（新制剂）各占一席。 进入注册前阶段的有 2 个，较上月减少 4 个。1 个为新活性物质，系呼吸系统药 物（罕用药）。1 个为新制剂，系抗感染药。 进入Ⅲ期临床研究阶段的有 9 个(7 个为新活性物质，2 个为新制剂)，数量与上 月持平。其中抗感染药、血液和造血系统用药（其一为罕用药）各 2 个，其余 5 个 分别属于杂类、生殖系统用药及性激素、抗肿瘤药、心血管系统用药（罕用药）、内 分泌及代谢调节用药。 本月药品研发取得进展的 23 个药品中，新活性物质 17 个(其中罕用药 3 个)， 新制剂 6 个。从表中可见，从未上市的活性物质和新制剂有 17 个，占 73.9%，占比 较上月略有提高。其中新制剂有 5 个，占本月取得研发进展总药品数的 21.7%，可见 新型制剂技术是新药研发的一个重要方向，但占比较上月略有下降。 在所有药品中，抗感染药以 7 个居首，占 30.4%。抗肿瘤药以 3 个退居第二，占 13%。再次为杂类、血液和造血系统用药、精神障碍用药和生物技术药物，各有 2 个。其它分属生殖系统用药及性激素、心血管系统用药、内分泌及代谢调节用药、 感觉器官用药和呼吸系统药物。 本月研发取得进展的药品涉及 11 大治疗类别，相对分散。生物技术产品(包括 疫苗)有 4 个，化学药仍为药物开发主流。抗感染药较上月有大幅增加，表明此类药