2016年年度报告 研发项目药(产)品基本信研发(注册 息 所处阶段进展情况累计研发|已申报的厂已批准的国产 投入 家数量仿制厂家数量 温肾补阳,适用于完成四期临临床完成,5,324.54 巴戟天寡糖|轻中度抑郁症中|床 整理资料 胶囊 医辨证属于肾阳 虚症者。 益气养阴,活血止完成四期临临床完成,1,695.66 参丹活血胶痛。用于稳定性劳|床 整理资料 囊 力型冠心病心绞 痛I、Ⅱ级 原粉灭菌工原粉超高温瞬间 进行车间3,595.35 菌技术 设计,论证 艺研究 配套工程 部分药味的种养 持续研究2,2281 安宫牛黄丸殖、采收加工、包 标准化建设装贮藏、生产工艺 相关标准研究 中药浓缩及提升部分品种浓 持续研究 挥发油提取缩节能技术、挥发 共性关键技油提取技术 术研究 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 公司在研项目以技术提升、工艺改进、现有品种二次研发、品种的标准化硏究为主。清脑宣 窍滴丸三期临床工作已经完成,目前按照规定筹备和统计资料,为后续的申报做好准备;巴戟天 寡糖胶囊与参丹活血胶囊四期临床已经完成,其中巴戟天寡糖胶囊的硏究荣获北京市科学技术- 等奖;原粉灭菌技术的研究也已进入研发的后期阶段,正在进行车间设计与配套建设工程的论证; 公司科硏部门以大品种安宫牛黄丸标准化为研究课题,对药物从源头的原材料种养殖到生产为成 品进行标准研究,对于中药生产标准化有重要意义 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 口适用不适用 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 新的一年,科研部门除对前述药品、科研项目继续展开研究攻关之外,还将协助公司生产 营销部门对相应品种实施质量标准硏究,以便于在生产环节提升效率、节能降耗,并为营销部门 进行品种推广、明确临床应用提供理论支持。 19/1662016 年年度报告 19 / 166 研发项目 药（产）品基本信 息 研发（注册） 所处阶段 进展情况 累计研发 投入 已申报的厂 家数量 已批准的国产 仿制厂家数量 巴戟天寡糖 胶囊 温肾补阳，适用于 轻中度抑郁症中 医辨证属于肾阳 虚症者。 完成四期临 床 临床完成， 整理资料 5,324.54 - - 参丹活血胶 囊 益气养阴，活血止 痛。用于稳定性劳 力型冠心病心绞 痛Ⅰ、Ⅱ级 完成四期临 床 临床完成， 整理资料 1,695.66 - - 原粉灭菌工 艺研究 原粉超高温瞬间 灭菌技术 - 进行车间 设计，论证 配套工程 3,595.35 - - 安宫牛黄丸 标准化建设 部分药味的种养 殖、采收加工、包 装贮藏、生产工艺 相关标准研究。 - 持续研究 中 2,222.81 - - 中药浓缩及 挥发油提取 共性关键技 术研究 提升部分品种浓 缩节能技术、挥发 油提取技术 - 持续研究 中 2,195.02 - - 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 公司在研项目以技术提升、工艺改进、现有品种二次研发、品种的标准化研究为主。清脑宣 窍滴丸三期临床工作已经完成，目前按照规定筹备和统计资料，为后续的申报做好准备；巴戟天 寡糖胶囊与参丹活血胶囊四期临床已经完成，其中巴戟天寡糖胶囊的研究荣获北京市科学技术一 等奖；原粉灭菌技术的研究也已进入研发的后期阶段，正在进行车间设计与配套建设工程的论证； 公司科研部门以大品种安宫牛黄丸标准化为研究课题，对药物从源头的原材料种养殖到生产为成 品进行标准研究，对于中药生产标准化有重要意义。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 □适用 √不适用 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 新的一年，科研部门除对前述药品、科研项目继续展开研究攻关之外，还将协助公司生产、 营销部门对相应品种实施质量标准研究，以便于在生产环节提升效率、节能降耗，并为营销部门 进行品种推广、明确临床应用提供理论支持