Article 10 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员 会审议同意并签署批准意见后方能实施。 在试验进行期间,试验方案的任何修改 应经伦理员会批准后方能执行;试验中 发生任何严重不良事件,均应向伦理委员 会报告Article 10 ◼ 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员 会审议同意并签署批准意见后方能实施。 在试验进行期间，试验方案的任何修改均 应经伦理委员会批准后方能执行；试验中 发生任何严重不良事件，均应向伦理委员 会报告