Article 11 伦理委员会对临床试验方案的审意见应 在讨论后以投票方式作出决定,委员中 临床试验者不投票。因工作需要可邀请 非委员的专家出席会议,但非委员专家不 投票。伦理委员会应建立其工作程序,所 有会议及其决议均应有书面记录,记录保 存至临床试验结束后五年。Article 11 ◼ 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应 在讨论后以投票方式作出决定，委员中参 与临床试验者不投票。因工作需要可邀请 非委员的专家出席会议，但非委员专家不 投票。伦理委员会应建立其工作程序，所 有会议及其决议均应有书面记录，记录保 存至临床试验结束后五年