Article 12 研究者的资 验,是否有充分的时 参加审议中 试验,人员配备及设备条件 是否符台试验要求 二)试验方案是否适当,包括研究目的、受 武者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设 计的科学性 (三)受试者入选的方 或监护人或法定代理人提供 料是否完整Article 12 ◼ （一）研究者的资格、经验、是否有充分的时间 参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等 是否符合试验要求。 （二）试验方案是否适当，包括研究目的、受 试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设 计的科学性。 （三）受试者入选的方法、向受试者或其家属 或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资 料是否完整易懂、获取知情同意书的方法是否适