程序文件规定,必要时应对产品进行追溯,其追溯路产品合格证 。审核员看到,在领料单上没有领出原料的批次号或进货 日期。 审核员问检验科长“这样能由成品追溯到原材料的来源吗?” 科长说;“这是个问题,不能追溯到来源。” 审核员又问:“如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日 期,能做到吗?”科长:“可以做到。” 案例分析 领料人应该在领科单上注明原料的批次号或进厂日期,这样做 可能麻烦一些,但是当产品发生问题时,可以在产品实现的全过程 实现追溯,查到问题的根源。 本案违反了标准“7.5.3标识和可追溯性”的规定“适当时,组 织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品.” 案例42在检验科审核时,审核员看到检验员一边检验, 边向另一人请教、检验科长介绍说,此人是负责该产品设计的高工 老张,今天是新产品的第一个批量生产,成品检验规程还没来得及 完成,所以特意请老张到现场指导,从检验的几个产品来看,老张 很满意。 案的分析 产品的检验规程属于设计开发输出文件,应该在设计开发输出 阶段完成 本案违反了标准“7.3.3设计和开发输出”的设计和开发输出应程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追溯路径为 → 。审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货 日期。 审核员问检验科长“这样能由成品追溯到原材料的来源吗？” 科长说；“这是个问题，不能追溯到来源。” 审核员又问：“如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日 期，能做到吗？”科长：“可以做到。” 案例分析 领料人应该在领科单上注明原料的批次号或进厂日期，这样做 可能麻烦一些，但是当产品发生问题时，可以在产品实现的全过程 实现追溯，查到问题的根源。 本案违反了标准“7.5.3 标识和可追溯性”的规定“适当时，组 织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品．” 案例 42 在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一 边向另一人请教、检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工 老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及 完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张 很满意。 案的分析 产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出 阶段完成。 本案违反了标准“7.3.3 设计和开发输出”的设计和开发输出应 产品合格证