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3.操作要点 (1)容器等前处理: 配制用的一切容器(包括安瓿),均需清洗(甩水法),保证洁净,避免引入杂质。 (2)配液:见制法项下。 (3)灌封 1〉灌注器的处理:首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密不漏水,用洗液浸泡再抽洗灌 装器(用水冲洗、蒸馏水冲洗)至不显酸性,最后用注射用水洗至流出水澄明度检查合格, 备用。 2〉装量调节:在灌装前先调节灌注器装量,按药典规定适当增加装量,以保证注射液 用量不少于标示装量。 3〉熔封灯火焰调节:熔封时要求火焰细而有力,燃烧完全。单焰灯在黄蓝两层火焰交 界处温度最高,双焰灯的两火焰应有一定夹角,火焰交点处温度最高。 (4)灭菌与检漏:灌封好的安瓿,应及时灭菌,可用100℃煮沸灭菌30mi。 4.功能与主治 解热镇痛,用于感冒,流感,疟疾的退热和镇痛。 5.用法与用量 肌注,每次2ml,每日1-2次。 四、思考题 1.讨论该工艺设计上的合理性,你有何其它建议? 2.注射剂的质量控制有哪些?3.操作要点 (1)容器等前处理: 配制用的一切容器(包括安瓿),均需清洗(甩水法),保证洁净,避免引入杂质。 (2)配液:见制法项下。 . (3)灌封 1〉灌注器的处理:首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密不漏水,用洗液浸泡再抽洗灌 装器(用水冲洗、蒸馏水冲洗)至不显酸性,最后用注射用水洗至流出水澄明度检查合格, 备用。 2〉装量调节:在灌装前先调节灌注器装量,按药典规定适当增加装量,以保证注射液 用量不少于标示装量。 3〉熔封灯火焰调节:熔封时要求火焰细而有力,燃烧完全。单焰灯在黄蓝两层火焰交 界处温度最高,双焰灯的两火焰应有一定夹角,火焰交点处温度最高。 (4)灭菌与检漏:灌封好的安瓿,应及时灭菌,可用 100℃煮沸灭菌 30min。 4.功能与主治 解热镇痛,用于感冒,流感,疟疾的退热和镇痛。 5.用法与用量 肌注,每次 2ml,每日 1-2 次。 四、思考题 1.讨论该工艺设计上的合理性,你有何其它建议? 2.注射剂的质量控制有哪些?
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