中华疾病控制杂志2019年11月第23卷第Ⅱ1期 Chin]Dis Control Prev2019No;2(1) 1409 综 述 带状疱疹疫苗临床研究进展 李娟李靖欣金鹏飞张宏秀朱凤才 21116南京,南京医科大学公共卫生学院(李娟、朱凤才);21000南京,江苏省疾病 预防控制中心疫苗临床评价所(李靖欣、金鹏飞);210029南京,南京医科大学第一附 属医院妇产科(张宏秀);210009南京,江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员 会肠道病原微生物重点实验室,南京医科大学全球健康中心(朱凤才) 通信作者:朱凤才,E-mal: jszfc@vp.sina.con DOI:10.16462/ j cnki. zhjbkz.2019.11.022 【摘要】带状疱疹( herpes zoster,HZ)好发于中老年人,是由潜伏于感觉神经节的水痘-带 状疱疹病毒( varicella- zoster virus,VV)复发感染所致。近年由于种种原因,尤其是中国人口老龄 化愈发严重使中国HZ发病率急剧上升。虽然HZ具有自限性,但其并发症会降低患者生活质量 并加重患者家庭及社会的经济负担,为减少发病率、提升老年人的晚年生活质量,研发安全有效的 H疫苗可能是一种重要而有效的措施。本文旨在对HZ疫苗临床研究进展作简要综述,为中国 HZ疫苗的使用及带状疱疹疾病的防制工作提供参考。 【关键词】带状疱疹;疫苗;临床试验;保护效力;安全性 【中图分类号】R18 文献标识码】A 【文章编号】1674-3679(2019)11409-06 基金项目:国家科技重大专项(2018ZX09734004) Progress in research of clinical trials of herpes zoster vaccines LI Juan, LI Jing-xin, JIN Peng-fei ZHANG Hong-xin. ZHU Feng-cai School of Public Health, Nanjing Medical Unicersity, Nanjing 211166, China( Li Zhu FC);Depart- Vaccine Clinical Evaluation, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nan jing 210009, China (Li jx, Jin PF): Department of Obstetrics and Gynecology, The First Afliated Hos- tal of Nanying Medical University, Nanjing 210029, China( zhang HX): NHC Key laboratory of En- teric Pathogenic Microbiology, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention: Center for Global Health, Nanjing Medical University, Nanying 210009, China( Zhu FC) Corresponding author: Zhu Feng-cai, E-mail: safe@ vip. sina. Abstract) Herpes zoster( HZ )is more common in middle-aged and elderly people, and is lused by varicella-zoster virus (vZv) that is latent in sensory ganglia. In recent years, due to various reasons,especially the aging of Chinas population has become more serious, the incidence of HZ in Chi na has risen sharply. Although HZ is self-limited, its complications will still reduce the quality of life of patients and increase the economic burden of patients families and society. In order to reduce the inci- dence and improve the quality of life of the elderly in their later years, the development of safe and effed tive HZ vaccine may be an important and effective measure. This article aims to make a brief review of the progress in research for clinical trials of HZ vaccines, so as to provide a reference for the use of HZ vac cine and the prevention and control of Hz disease in China Key words] Herpes zoster; Vaccine; Clinical trial; Protective efficacy: Safe Found program: National Scientific and Technology Major Project(2018ZX09734004) Chin J Dis Control Prew 2019, 23(9): 1409-1414) 水痘-带状疱疹病毒( varicella-- zoster virus,Zv)属于疱疹病毒科α疱疹病毒亚科,已知VZV·综 述· 带状疱疹疫苗临床研究进展 李娟 李靖欣 金鹏飞 张宏秀 朱凤才 ２１１１６６南京，南京医科大学公共卫生学院（李娟、朱凤才）；２１０００９南京，江苏省疾病 预防控制中心疫苗临床评价所（李靖欣、金鹏飞）；２１００２９南京，南京医科大学第一附 属医院妇产科（张宏秀）；２１０００９南京，江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员 会肠道病原微生物重点实验室，南京医科大学全球健康中心（朱凤才） 通信作者：朱凤才，Ｅｍａｉｌ：ｊｓｚｆｃ＠ｖｉｐ．ｓｉｎａ．ｃｏｍ ＤＯＩ：１０．１６４６２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｚｈｊｂｋｚ．２０１９．１１．０２２ 【摘要】 带状疱疹（ｈｅｒｐｅｓｚｏｓｔｅｒ，ＨＺ）好发于中老年人，是由潜伏于感觉神经节的水痘 －带 状疱疹病毒（ｖａｒｉｃｅｌｌａｚｏｓｔｅｒｖｉｒｕｓ，ＶＺＶ）复发感染所致。近年由于种种原因，尤其是中国人口老龄 化愈发严重使中国 ＨＺ发病率急剧上升。虽然 ＨＺ具有自限性，但其并发症会降低患者生活质量 并加重患者家庭及社会的经济负担，为减少发病率、提升老年人的晚年生活质量，研发安全有效的 ＨＺ疫苗可能是一种重要而有效的措施。本文旨在对 ＨＺ疫苗临床研究进展作简要综述，为中国 ＨＺ疫苗的使用及带状疱疹疾病的防制工作提供参考。 【关键词】 带状疱疹；疫苗；临床试验；保护效力；安全性 【中图分类号】Ｒ１８１ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７４３６７９（２０１９）１１１４０９０６ 基金项目：国家科技重大专项（２０１８ＺＸ０９７３４００４） Ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｏｆｈｅｒｐｅｓｚｏｓｔｅｒｖａｃｃｉｎｅｓ ＬＩＪｕａｎ，ＬＩＪｉｎｇｘｉｎ，ＪＩＮＰｅｎｇｆｅｉ， ＺＨＡＮＧＨｏｎｇｘｉｕ，ＺＨＵＦｅｎｇｃａｉ ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｕｂｌｉｃＨｅａｌｔｈ，ＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１１１６６，Ｃｈｉｎａ（ＬｉＪ，ＺｈｕＦＣ）；Ｄｅｐａｒｔ ｍｅｎｔｏｆＶａｃｃｉｎｅＣｌｉｎｉｃａｌＥｖａｌｕａｔｉｏｎ，ＪｉａｎｇｓｕＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｉｓｅａｓｅＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，Ｎａｎ ｊｉｎｇ ２１０００９，Ｃｈｉｎａ（ＬｉＪＸ，ＪｉｎＰＦ）；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｂｓｔｅｔｒｉｃｓａｎｄＧｙｎｅｃｏｌｏｇｙ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｌｉａｔｅｄＨｏｓ ｐｉｔａｌｏｆＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１００２９，Ｃｈｉｎａ（ＺｈａｎｇＨＸ）；ＮＨＣＫｅｙｌａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＥｎ ｔｅｒｉｃＰａｔｈｏｇｅｎｉｃＭｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ，ＪｉａｎｇｓｕＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｉｓｅａｓｅＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎ；Ｃｅｎｔｅｒｆｏｒ ＧｌｏｂａｌＨｅａｌｔｈ，ＮａｎｊｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００９，Ｃｈｉｎａ（ＺｈｕＦＣ） Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＺｈｕＦｅｎｇｃａｉ，Ｅｍａｉｌ：ｊｓｚｆｃ＠ｖｉｐ．ｓｉｎａ．ｃｏｍ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｈｅｒｐｅｓｚｏｓｔｅｒ（ＨＺ）ｉｓｍｏｒｅｃｏｍｍｏｎｉｎｍｉｄｄｌｅａｇｅｄａｎｄｅｌｄｅｒｌｙｐｅｏｐｌｅ，ａｎｄｉｓ ｃａｕｓｅｄｂｙｖａｒｉｃｅｌｌａｚｏｓｔｅｒｖｉｒｕｓ（ＶＺＶ）ｔｈａｔｉｓｌａｔｅｎｔｉｎｓｅｎｓｏｒｙｇａｎｇｌｉａ．Ｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ，ｄｕｅｔｏｖａｒｉｏｕｓ ｒｅａｓｏｎｓ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙｔｈｅａｇｉｎｇｏｆＣｈｉｎａ＇ｓｐｏｐｕｌａｔｉｏｎｈａｓｂｅｃｏｍｅｍｏｒｅｓｅｒｉｏｕｓ，ｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆＨＺｉｎＣｈｉ ｎａｈａｓｒｉｓｅｎｓｈａｒｐｌｙ．ＡｌｔｈｏｕｇｈＨＺｉｓｓｅｌｆｌｉｍｉｔｅｄ，ｉｔｓｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｗｉｌｌｓｔｉｌｌｒｅｄｕｃｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓａｎｄｉｎｃｒｅａｓｅｔｈｅｅｃｏｎｏｍｉｃｂｕｒｄｅｎｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ＇ｆａｍｉｌｉｅｓａｎｄｓｏｃｉｅｔｙ．Ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｒｅｄｕｃｅｔｈｅｉｎｃｉ ｄｅｎｃｅａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｏｆｔｈｅｅｌｄｅｒｌｙｉｎｔｈｅｉｒｌａｔｅｒｙｅａｒｓ，ｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｓａｆｅａｎｄｅｆｆｅｃ ｔｉｖｅＨＺｖａｃｃｉｎｅｍａｙｂｅａｎｉｍｐｏｒｔａｎｔａｎｄｅｆｆｅｃｔｉｖｅｍｅａｓｕｒｅ．Ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅａｉｍｓｔｏｍａｋｅａｂｒｉｅｆｒｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｒｅｓｅａｒｃｈｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｏｆＨＺｖａｃｃｉｎｅｓ，ｓｏａｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｕｓｅｏｆＨＺｖａｃ ｃｉｎｅａｎｄｔｈｅｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｏｆＨＺｄｉｓｅａｓｅｉｎＣｈｉｎａ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 Ｈｅｒｐｅｓｚｏｓｔｅｒ；Ｖａｃｃｉｎｅ；Ｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ；Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｅｆｆｉｃａｃｙ；Ｓａｆｅｔｙ Ｆｏｕｎｄｐｒｏｇｒａｍ：ＮａｔｉｏｎａｌＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＭａｊｏｒＰｒｏｊｅｃｔ（２０１８ＺＸ０９７３４００４） （ＣｈｉｎＪＤｉｓＣｏｎｔｒｏｌＰｒｅｖ２０１９，２３（９）：１４０９１４１４） 水痘 －带状疱疹病毒 （ｖａｒｉｃｅｌｌａｚｏｓｔｅｒｖｉｒｕｓ， ＶＺＶ）属于疱疹病毒科 α疱疹病毒亚科，已知 ＶＺＶ 中华疾病控制杂志 ２０１９年 １１月第 ２３卷第 １１期 ＣｈｉｎＪＤｉｓＣｏｎｔｒｏｌＰｒｅｖ ２０１９Ｎｏｖ；２３（１１） ·１４０９·