第四节队列研究的实施 (一)确定研究目的 队列研究首先要确定本次研究的目的,即根据一些病因线索提出病因假设, 然后验证假设是否科学、正确。这直接关系到研究的成败,故一定要有足够的科 学依据,可以先通过现况研究或病例对照研究结果初步验证假设,然后在此基础 上提出队列研究的检验假设。 (二)确定研究因素及研究因素的定义 一般把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素或致病因素,把导致疾病 事件降低的暴露因素称为保护因素。暴露既可以是致病因素或保护因素还可是另 一个暴露产生的后果,即另一种疾病。例如,高血压是冠心病的暴露因素,但它 可能是其它暴露因素产生的结果,这要视研究目的和研究者对暴露因素的认识水 平而定。 有了明确的硏究因素后,接下来就须给研究因素一个明确的定义,如果我们 确定的暴露因素为吸烟,那么就必须事先明确规定何为吸烟?常用的吸烟定义为 平均每天吸烟量达到1支或以上、时间持续1年以上者,也有人将1年内吸烟总 量达到180支以上者定义为吸烟。究竟如何定义暴露因素,可以通过査阅文献或 请教有关专家,同时结合自己的研究目的、才力和人力限度和对研究结果的精确 度要求等因素,综合考虑后对暴露因素进行定义 另外,要尽可能对暴露因素进行定量,并且要考虑到暴露的时间长短以及暴 露是否连续。 队列研究除了要确定主要暴露因素外,同时应收集其他次要暴露因素资料 以便更好地说明研究结果。但一次硏究中暴露因素的数量也不能太多,否则影响 研究的精确程度。 (三)选择研究对象 1.暴露人群的选择可供选择的暴露人群有 (1)特殊暴露人群或职业人群:这部分人群暴露史明确,发病率也髙,故 易得出结果。特殊暴露人群指对某因素有较髙的暴露水平的人群。如果暴露因素 与疾病有关,则高度暴露的人群中疾病的发病率或死亡率就可能髙于其他人群, 这将有利于探索暴露与疾病之间的联系。所以在硏究暴露与疾病的关联时,常常 首先选择特殊暴露人群。例如选择遭受过原子弹爆炸危害的人群或接受过放射线 治疗的人群来研究放射线辐射与白血病的关系。 某些职业中常存在特殊暴露因素,它可能与某些疾病有关,所以某些职业人 群也是特殊暴露人群。例如选择染料厂工人硏究联苯胺致膀脱癌的作用,选择石 棉作业工人研究石棉与肺癌的关系等。 (2)一般人群:这种人群的代表性最好,得到的结果外推性好,但这部分5 第四节 队列研究的实施 （一）确定研究目的 队列研究首先要确定本次研究的目的，即根据一些病因线索提出病因假设， 然后验证假设是否科学、正确。这直接关系到研究的成败，故一定要有足够的科 学依据，可以先通过现况研究或病例对照研究结果初步验证假设，然后在此基础 上提出队列研究的检验假设。 （二）确定研究因素及研究因素的定义 一般把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素或致病因素，把导致疾病 事件降低的暴露因素称为保护因素。暴露既可以是致病因素或保护因素还可是另 一个暴露产生的后果，即另一种疾病。例如，高血压是冠心病的暴露因素，但它 可能是其它暴露因素产生的结果，这要视研究目的和研究者对暴露因素的认识水 平而定。 有了明确的研究因素后，接下来就须给研究因素一个明确的定义，如果我们 确定的暴露因素为吸烟，那么就必须事先明确规定何为吸烟？常用的吸烟定义为 平均每天吸烟量达到 1 支或以上、时间持续 1 年以上者，也有人将 1 年内吸烟总 量达到 180 支以上者定义为吸烟。究竟如何定义暴露因素，可以通过查阅文献或 请教有关专家，同时结合自己的研究目的、才力和人力限度和对研究结果的精确 度要求等因素，综合考虑后对暴露因素进行定义。 另外，要尽可能对暴露因素进行定量，并且要考虑到暴露的时间长短以及暴 露是否连续。 队列研究除了要确定主要暴露因素外，同时应收集其他次要暴露因素资料， 以便更好地说明研究结果。但一次研究中暴露因素的数量也不能太多，否则影响 研究的精确程度。 （三）选择研究对象 1.暴露人群的选择 可供选择的暴露人群有 （1）特殊暴露人群或职业人群：这部分人群暴露史明确，发病率也高，故 易得出结果。特殊暴露人群指对某因素有较高的暴露水平的人群。如果暴露因素 与疾病有关，则高度暴露的人群中疾病的发病率或死亡率就可能高于其他人群， 这将有利于探索暴露与疾病之间的联系。所以在研究暴露与疾病的关联时，常常 首先选择特殊暴露人群。例如选择遭受过原子弹爆炸危害的人群或接受过放射线 治疗的人群来研究放射线辐射与白血病的关系。 某些职业中常存在特殊暴露因素，它可能与某些疾病有关，所以某些职业人 群也是特殊暴露人群。例如选择染料厂工人研究联苯胺致膀脱癌的作用，选择石 棉作业工人研究石棉与肺癌的关系等。 （2）一般人群：这种人群的代表性最好，得到的结果外推性好，但这部分