人群发病率低,所得的RR值较小,实施较困难。此时选择一般人群作研究对象 时要考虑两点:①所研究的因素与疾病是人群中常见的;②研究需要观察一般人 群的发病情况,特别是想要观察环境因素与疾病的关系时,无特殊暴露人群或不 需要特殊暴露人群。 (3)有组织的人群:这部分人群易于联系,应答率较高,代表性较好,且 易控制混杂。比如由医生协会登记注册的执业医师 2对照人群的选择正确选择对照人群直接影响着队列硏究的真实性。选 择对照组的目的是进行比较,因此要注意与暴露人群的可比性。即对照人群除未 暴露于所研究的因素外,其他因素如年龄、性别、职业等应尽可能与暴露人群相 (1)内对照:选定一群研究对象后,有暴露史的作为暴露组,余下的作为 对照,这就叫内对照。队列研究应尽量选用内对照,因为这是最理想的对照,除 暴露因素外,它与暴露人群的可比性好。同时选用内对照较方便可行。特别是当 暴露人群来自于一般人群或有组织的人群时常用内对照。 (2)外对照:暴露人群选定后,从其他人群中选择对照人群,这叫外对照, 般当暴露人群为职业暴露或特殊暴露人群时常用外对照。如以放射科医生作为 研究放射线致病的暴露人群,则可以不接触射线或接触射线极少的五官科医生为 外对照。 (3)不另设对照:也叫一般人群对照,就是将结果与一般人群的发病率或 死亡率进行比较,其优点是一般人群的发病率或死亡率容易得到且叫稳定,但其 资料比较粗糙、可能缺乏要比较的项目。 (四)确定样本量 队列研究的样本量由以下几个因素决定: 1.对照人群的估计发病率Po 2.暴露人群的估计发病率P1; 3.所要求的显著性水平a,通常a取0.05或001 4.把握度( power)即检验效力1-β,通常β取O.10 计算样本量的公式如下: n=2pq(Ua+UB)/(P,-Po) 上式中P为对照人群估计发病率,p为暴露组估计发病率p=B+P,可=1-p 2 上述公式计算的为暴露组样本量,而对照组的样本量应该大于或等于暴露组。此 外由于队列研究的随访时间比较长,失访在所难免,故在确定样本量时要考虑到 失访率。一般按10%估计失访率,故在原估计样本量的基础上加10%作为实际 样本量。 例1.用队列研究观察放射线暴露与白血病的关系,已知一般人群的白血病 66 人群发病率低，所得的 RR 值较小，实施较困难。此时选择一般人群作研究对象 时要考虑两点：①所研究的因素与疾病是人群中常见的；②研究需要观察一般人 群的发病情况，特别是想要观察环境因素与疾病的关系时，无特殊暴露人群或不 需要特殊暴露人群。 （3）有组织的人群：这部分人群易于联系，应答率较高，代表性较好，且 易控制混杂。比如由医生协会登记注册的执业医师。 2.对照人群的选择 正确选择对照人群直接影响着队列研究的真实性。选 择对照组的目的是进行比较，因此要注意与暴露人群的可比性。即对照人群除未 暴露于所研究的因素外，其他因素如年龄、性别、职业等应尽可能与暴露人群相 同。 （1）内对照：选定一群研究对象后，有暴露史的作为暴露组，余下的作为 对照，这就叫内对照。队列研究应尽量选用内对照，因为这是最理想的对照，除 暴露因素外，它与暴露人群的可比性好。同时选用内对照较方便可行。特别是当 暴露人群来自于一般人群或有组织的人群时常用内对照。 （2）外对照：暴露人群选定后，从其他人群中选择对照人群，这叫外对照， 一般当暴露人群为职业暴露或特殊暴露人群时常用外对照。如以放射科医生作为 研究放射线致病的暴露人群，则可以不接触射线或接触射线极少的五官科医生为 外对照。 （3）不另设对照：也叫一般人群对照，就是将结果与一般人群的发病率或 死亡率进行比较，其优点是一般人群的发病率或死亡率容易得到且叫稳定，但其 资料比较粗糙、可能缺乏要比较的项目。 （四）确定样本量 队列研究的样本量由以下几个因素决定： 1．对照人群的估计发病率 P0； 2．暴露人群的估计发病率 P1； 3．所要求的显著性水平α，通常α取 0.05 或 0.01； 4．把握度(power)即检验效力 1-β,通常β取 0.10。 计算样本量的公式如下： 2 1 0 n = 2pq(U +U )/( p − p )   q p p p p p p = − + = , 1 2 , , 1 0 上式中 0为对照人群估计发病率 1为暴露组估计发病率 ， 上述公式计算的为暴露组样本量，而对照组的样本量应该大于或等于暴露组。此 外由于队列研究的随访时间比较长，失访在所难免，故在确定样本量时要考虑到 失访率。一般按 10%估计失访率，故在原估计样本量的基础上加 10%作为实际 样本量。 例 1. 用队列研究观察放射线暴露与白血病的关系，已知一般人群的白血病