·检验项目与验证指标 匚检验项目 验证内容 鉴别试验专属性、耐用性、(检测限) 杂质定/准确度、精密度(重复性、中间精密度) 专属性、定量限、线性、范围、耐用性 测定 限度专属性、检测限、耐用性 合量测定及准确度、精密度(重复性、中间精密度) 溶出度测定专属性、线性、范围、耐用性 校正因子 准确度、精密度(重复性、中间精密度) 专属性、定量限、线性、范围、耐用性 2021/1229 第1章第4,5节-分析方法评价与药品质量管理2021/12/29 5 检验项目与验证指标 检验项目 验证内容 鉴别试验 专属性、耐用性、(检测限) 杂质 测定 定量 准确度、精密度（重复性、中间精密度）、 专属性、定量限、 线性、范围、耐用性 限度 专属性、检测限、耐用性 含量测定及 溶出度测定 准确度、精密度（重复性、中间精密度）、 专属性、线性、范围、耐用性 校正因子 准确度、精密度（重复性、中间精密度）、 专属性、定量限、线性、范围、耐用性 第1章第4,5节-分析方法评价与药品质量管理