药品质量标准制订的基础 1.文献资料的查阅及整理 新药资料报批时,应同时上报文献资料 2有关研究资料的了解10 1.文献资料的查阅及整理 新药资料报批时，应同时上报文献资料 2.有关研究资料的了解