药品质量标准制订的原则 安全有效、技术先进 针对性、规范性 既要充分利用常用的分析手段,亦要采用 国内外已有的先进技术 高标准、严要求、高灵敏、高精度 关注ICH,制订出与国际水平接轨的新药 质量标准11 • 安全有效、技术先进 • 针对性、规范性 • 既要充分利用常用的分析手段，亦要采用 国内外已有的先进技术 • 高标准、严要求、高灵敏、高精度 • 关注ICH，制订出与国际水平接轨的新药 质量标准 药品质量标准制订的原则