足医科大 FUJIAN MEDICAL UNIVERSITY 苷片 Jigan Pian 10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量 Inosine Tablets 的80%应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。 本品含肌苷(C0H2N4O3)应为标示量的93.0% 【含量测定】取本品10片(如为糖衣片,应除去包 107.0% 衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于肌苷 【性状】本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去句x;01g),置100m1量瓶中,加水约70ml,充分振摇使肌苷溶 后显白色。 解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置 【鉴别】(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶: 100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照肌苷项下的方法 解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的:测定,计算,即得 反应 【类别】同肌苷 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的 【规格】0.2g 保留吋间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【贮藏】遮光,密封保存。 【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第 法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操: 作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置 100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度 法(附录ⅣA),在248mm的波长处测定吸光度;另取肌苷对 照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含: