此类片剂由药物和一种或多种亲水胶体及其他辅助材料制成,又称胃内漂浮 为一种不崩解的亲水性凝胶骨架片。一般采用全粉末直接压片和干法制粒压片的工艺制 备 4.生物黏附片 生物黏附片是采用具有生物黏附性的聚合物作为辅料,能黏附于生物黏膜,缓慢释 药并由黏膜吸收以达到治疗目的的片状制剂。常由具有生物黏附性的聚合物与药物混合 制成片芯,再用此聚合物围成外周,最后加覆盖层即得 5.骨架小丸 骨架小丸系采用骨架型材料与药物混合,或再加入一些其他成形辅料,如乳糖等, 调节释药速率的辅料有聚乙二醇类、表面活性剂等,经用适当方法制成光滑圆整、硬度 适当、大小均一的小丸。根据处方性质,骨架小丸制备可采用旋转滚动制丸法(泛丸法) 挤压-滚圆制丸法和离心-流化制丸法制备 (二)膜控型缓释、控释制剂 1.微孔膜包衣片 微孔膜包衣片与胃肠液接触时,膜上存在的致孔剂遇水部分溶解或脱落,在片剂的 包膜上形成无数微孔或弯曲小道,使衣膜具通透性。制备时先按常规制备水溶性药物的 片芯,该片芯应具有一定硬度和较快的溶出速率。再将醋酸纤维素、乙基纤维素等包衣 材料用溶剂乙醇或丙酮溶解,加入水溶性致孔剂材料,亦可加入一些水不溶性的粉末如 滑石粉、二氧化硅等,甚至将药物加在包衣膜内作为速释部分,用此包衣液包在制成的 片芯上,即成微孔膜包衣片 2.膜控释小片 膜控释小片是将药物与辅料按常规方法制粒,压制成小片,其直径约为2~3mm, 用缓释膜包衣后装入硬胶囊使用。每粒胶囊可装入几片或20片不等。在同一胶囊中的 小片可包上不同缓释作用的衣料或不同厚度的包衣 3.膜控释小丸 膜控释小丸系将小丸包缓释衣或包肠溶衣制成缓释、控释制剂。先将药物粉末和辅 料制成粒径小于2.5mm的圆球状丸芯。制成的丸芯再包缓释衣,亦可用脂蜡类物质如 脂肪酸、脂肪醇及酯类、蜡类等包衣。制备方法主要有滚动成丸法、挤压-滚圆成丸法 离心-流化造丸法(流化床制粒)、喷雾冻凝法和喷雾制粒等。 4.肠溶膜控释片 【拓展提高】 肠溶控释片系将药物压制成片芯,外包肠溶衣,再包上含药的糖衣层而得,含药糖缓释与控释 衣层在胃液中释药,当肠溶衣片芯进入肠道后,衣膜溶解,片芯中的药物释出,因而延制剂的体内 长了释药时间 外评价 【课堂活动】讨论:利用扩散原理达到缓、控释作用的包衣材料用啷些类型?此类片剂由药物和一种或多种亲水胶体及其他辅助材料制成，又称胃内漂浮片，即 为一种不崩解的亲水性凝胶骨架片。一般采用全粉末直接压片和干法制粒压片的工艺制 备。 4. 生物黏附片 生物黏附片是采用具有生物黏附性的聚合物作为辅料，能黏附于生物黏膜，缓慢释 药并由黏膜吸收以达到治疗目的的片状制剂。常由具有生物黏附性的聚合物与药物混合 制成片芯，再用此聚合物围成外周，最后加覆盖层即得。 5. 骨架小丸 骨架小丸系采用骨架型材料与药物混合，或再加入一些其他成形辅料，如乳糖等， 调节释药速率的辅料有聚乙二醇类、表面活性剂等，经用适当方法制成光滑圆整、硬度 适当、大小均一的小丸。根据处方性质，骨架小丸制备可采用旋转滚动制丸法（泛丸法）、 挤压-滚圆制丸法和离心-流化制丸法制备。 （二）膜控型缓释、控释制剂 1．微孔膜包衣片 微孔膜包衣片与胃肠液接触时，膜上存在的致孔剂遇水部分溶解或脱落，在片剂的 包膜上形成无数微孔或弯曲小道，使衣膜具通透性。制备时先按常规制备水溶性药物的 片芯，该片芯应具有一定硬度和较快的溶出速率。再将醋酸纤维素、乙基纤维素等包衣 材料用溶剂乙醇或丙酮溶解，加入水溶性致孔剂材料，亦可加入一些水不溶性的粉末如 滑石粉、二氧化硅等，甚至将药物加在包衣膜内作为速释部分，用此包衣液包在制成的 片芯上，即成微孔膜包衣片。 2．膜控释小片 膜控释小片是将药物与辅料按常规方法制粒，压制成小片，其直径约为 2~3mm， 用缓释膜包衣后装入硬胶囊使用。每粒胶囊可装入几片或 20 片不等。在同一胶囊中的 小片可包上不同缓释作用的衣料或不同厚度的包衣。 3．膜控释小丸 膜控释小丸系将小丸包缓释衣或包肠溶衣制成缓释、控释制剂。先将药物粉末和辅 料制成粒径小于 2.5mm 的圆球状丸芯。制成的丸芯再包缓释衣，亦可用脂蜡类物质如 脂肪酸、脂肪醇及酯类、蜡类等包衣。制备方法主要有滚动成丸法、挤压-滚圆成丸法、 离心-流化造丸法（流化床制粒）、喷雾冻凝法和喷雾制粒等。 4．肠溶膜控释片 肠溶控释片系将药物压制成片芯，外包肠溶衣，再包上含药的糖衣层而得。含药糖 衣层在胃液中释药，当肠溶衣片芯进入肠道后，衣膜溶解，片芯中的药物释出，因而延 长了释药时间。 【课堂活动】讨论：利用扩散原理达到缓、控释作用的包衣材料用哪些类型？ 【拓展提高】 缓 释 与控 释 制 剂 的体 内 外评价