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2.加酸、加热使抗氧剂分解 3.加弱氧化剂消除干扰 如使SO2H2O2 SO4或 2NaHSO3+4HNO Na?SO4+4NO2T +2H20+H2SO4 第四节复方制剂的分析 含有两种或两种以上有效成分的制剂,称为复方制剂。复方制剂分析较原料药,单方制 剂的分析更为复杂。因为,不仅要考虑附加成分的干扰,还必须考虑主要成分间的相互干扰 一般情况下,可考虑采取两大途径:一是不经分离,直接分别测定各成分,这需要被分析的 各成分间理化性质差别大,在分析时相互不发生干扰:二是如果被分析的各成分间性质比较 接近,分析时相互干扰较大,则必须分离后再进行测定。 1.提取分离后,采用滴定分析法测定复方阿司匹林(简称APC)片 2.提取分离后、分光光度法测定APC散剂 第十七章中药制剂分析概论 第一节概述 中药制剂的分类 (一)液体制剂(二)半固体制剂(三)固体制剂 、中药制剂分析的特点(重点) 1.中药制剂中的有效成分往往难以确定,所以中医药理论强调的是整体观念的原则, 产生的疗效是多种化学成分的协同作用,很难用1~2种成分作为疗效指标成分。因此中药制 剂的质量分析应综合考虑 2.中药制剂大多由多味中药组成,化学成分复杂。中药制剂分析时应随处方或制剂的 不同确定被测药物,选择有效成分或合适的检测指标。 3.中药制剂是严格按中医理论和用药原则组方而成,分析时应分清君、臣、佐、使, 抓住君药、贵重药及剧毒药,对其着重进行检测。当君药有效成分不明确或难以检测或无明 确特征时,可依次考虑臣、佐、使药作为检测指标,最好选择已知的有效成分或毒性成分。 4.中药制剂中各成分的含量差别很大,而且中药制剂品种繁多,制备方法不同,存在 状态也不同。对含量在百万分之一以下的成分,只能进行定性鉴别或限量检查,不能用于含 量测定 5.中药制剂的质量受诸多因素的影响。如原料药材的质量、制剂的工艺条件、贮藏条4 2.加酸、加热使抗氧剂分解 3.加弱氧化剂消除干扰 如使SO3 2- SO4 H2O2 2-或 2NaHSO3+4HNO3 Na2SO4+4NO2 +2H2O+H2SO4 第四节 复方制剂的分析 含有两种或两种以上有效成分的制剂,称为复方制剂。复方制剂分析较原料药,单方制 剂的分析更为复杂。因为,不仅要考虑附加成分的干扰,还必须考虑主要成分间的相互干扰。 一般情况下,可考虑采取两大途径:一是不经分离,直接分别测定各成分,这需要被分析的 各成分间理化性质差别大,在分析时相互不发生干扰;二是如果被分析的各成分间性质比较 接近,分析时相互干扰较大,则必须分离后再进行测定。 1.提取分离后,采用滴定分析法测定复方阿司匹林(简称 APC)片 2.提取分离后、分光光度法测定 APC 散剂 第十七章 中药制剂分析概论 第一节 概 述 一、中药制剂的分类 (—)液体制剂(二)半固体制剂 (三) 固体制剂 二、中药制剂分析的特点(重点) 1.中药制剂中的有效成分往往难以确定,所以中医药理论强调的是整体观念的原则, 产生的疗效是多种化学成分的协同作用,很难用 1~2 种成分作为疗效指标成分。因此中药制 剂的质量分析应综合考虑。 2.中药制剂大多由多味中药组成,化学成分复杂。中药制剂分析时应随处方或制剂的 不同确定被测药物,选择有效成分或合适的检测指标。 3.中药制剂是严格按中医理论和用药原则组方而成,分析时应分清君、臣、佐、使, 抓住君药、贵重药及剧毒药,对其着重进行检测。当君药有效成分不明确或难以检测或无明 确特征时,可依次考虑臣、佐、使药作为检测指标,最好选择已知的有效成分或毒性成分。 4.中药制剂中各成分的含量差别很大,而且中药制剂品种繁多,制备方法不同,存在 状态也不同。对含量在百万分之一以下的成分,只能进行定性鉴别或限量检查,不能用于含 量测定。 5.中药制剂的质量受诸多因素的影响。如原料药材的质量、制剂的工艺条件、贮藏条
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