水解后生成乙醇可发生碘仿反应。 (五)制备衍生物测熔点 盐酸利多卡因与三硝基苯酚形成的衍生物其熔点为228℃~232℃,盐酸 布比卡因与三硝基苯酚形成的衍生物其熔点为194℃;盐酸丁卡因与硫 氰酸盐形成的衍生物其熔点为131℃。 (六)紫外特征吸收光谱 本类药物分子结构中均具有苯环,因此具有紫外吸收光谱特征。鉴别方 法见教材P145表7-1。 (七)红外吸收光谱 该法特别适用于化学结构比较复杂、化学结构相互之间差别较小的药物 的鉴别与区别。因为这些药物采用其它理化方法难以进行区别,而用红 外吸收光谱法就比较容易区别。主要以盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡因胺 为例进行说明 四、特殊杂质检查 (一)对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查 对乙酰氨基酚是以对硝基氯苯为原料,水解后制得硝基苯,经还原 生成对氨基酚,再经乙酰化后而制得;也可以酚为原料经亚硝化及还原 反应制得对氨基酚。在生产过程中除可能引入一般杂质外,还可能引入 特殊的杂质 1.乙醇溶液的澄清度与颜色 对乙酰氨基酚的生产工艺中使用铁粉作为还原剂,可能带入成品中, 致使乙醇溶液产生浑浊。中间体对氨基酚的有色氧化产物,在乙醇 中显橙红色或棕色。 2.有关物质 由于本品的生产工艺路线较多,不同生产的工艺路线所带入的杂质 也有所不同,这些有机杂质主要包括中间体、副产物及分解产物 例如:对氨基酚、对氯乙酰苯胺、偶氮苯等。采用比色法和薄层色 谱法。 3.对氨基酚- 5 - 水解后生成乙醇可发生碘仿反应。 （五）制备衍生物测熔点 盐酸利多卡因与三硝基苯酚形成的衍生物其熔点为 228℃～232℃，盐酸 布比卡因与三硝基苯酚形成的衍生物其熔点为 194℃；盐酸丁卡因与硫 氰酸盐形成的衍生物其熔点为 131℃。 （六）紫外特征吸收光谱 本类药物分子结构中均具有苯环，因此具有紫外吸收光谱特征。鉴别方 法见教材 P145 表 7-1。 （七）红外吸收光谱 该法特别适用于化学结构比较复杂、化学结构相互之间差别较小的药物 的鉴别与区别。因为这些药物采用其它理化方法难以进行区别，而用红 外吸收光谱法就比较容易区别。主要以盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡因胺 为例进行说明。 四、 特殊杂质检查 （一） 对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查 对乙酰氨基酚是以对硝基氯苯为原料，水解后制得硝基苯，经还原 生成对氨基酚，再经乙酰化后而制得；也可以酚为原料经亚硝化及还原 反应制得对氨基酚。在生产过程中除可能引入一般杂质外，还可能引入 特殊的杂质。 1. 乙醇溶液的澄清度与颜色 对乙酰氨基酚的生产工艺中使用铁粉作为还原剂，可能带入成品中， 致使乙醇溶液产生浑浊。中间体对氨基酚的有色氧化产物，在乙醇 中显橙红色或棕色。 2. 有关物质 由于本品的生产工艺路线较多，不同生产的工艺路线所带入的杂质 也有所不同，这些有机杂质主要包括中间体、副产物及分解产物。 例如：对氨基酚、对氯乙酰苯胺、偶氮苯等。采用比色法和薄层色 谱法。 3. 对氨基酚