模临床试验组成,与已确立疗效的药物相对照,这些临床试验被用来证明新药的有效性和安 全性。为此,数千名的受试者将参加研究,包括不同的人群,比如已服用其他药物的合并有 其他疾病的人,由此我们可以了解到药物的相互作用。这些研究通常是对照研究,对照组选 用安慰剂或对这种疾病有确定疗效的通用治疗药物。ⅢI期试验使我们能够很好的了解当药 品用于大规模人群时的作用效果。研究报告最终将提交给管理部门,如果被批准,下一期的 研究,即ⅣV期研究可开始 IⅤ期没有预设的终点。新药研究仅应该终止于我们不再需要寻找其有关的新信息,或 者研究人员缺乏创新能力。从根本上讲,IV期试验是要将所研究的药品与同类型的其他药 品加以区别。研究还比较药物的有效性并证明该药在药物经济学方面的益处。IV期研究永 无止境,你可以成为活跃的IⅤ期阶段的研究者,只要你认为药品上市后需要继续了解其有 效性和安全性以及其附加价值的详细情况 我们已经回顾了药品的开发。在下一节,我们将分析有关药品开发中安全性的不同方面。模临床试验组成，与已确立疗效的药物相对照，这些临床试验被用来证明新药的有效性和安 全性。为此，数千名的受试者将参加研究，包括不同的人群，比如已服用其他药物的合并有 其他疾病的人，由此我们可以了解到药物的相互作用。这些研究通常是对照研究，对照组选 用安慰剂或对这种疾病有确定疗效的通用治疗药物。III 期试验使我们能够很好的了解当药 品用于大规模人群时的作用效果。研究报告最终将提交给管理部门，如果被批准，下一期的 研究，即 IV 期研究可开始。 IV 期没有预设的终点。新药研究仅应该终止于我们不再需要寻找其有关的新信息，或 者研究人员缺乏创新能力。从根本上讲，IV 期试验是要将所研究的药品与同类型的其他药 品加以区别。研究还比较药物的有效性并证明该药在药物经济学方面的益处。IV 期研究永 无止境，你可以成为活跃的 IV 期阶段的研究者，只要你认为药品上市后需要继续了解其有 效性和安全性以及其附加价值的详细情况。 我们已经回顾了药品的开发。在下一节，我们将分析有关药品开发中安全性的不同方面