延伸阅读12-4：Bell案、Deuel案和Kubin案 非显而易见性是专利授权的实质要件之一，是比实用性和新颖性要求更高一层的要求， 也是最重要和最难达到的要求。一项发明只有达到了非显而易见性的要求，才真正具有推动 技术发展的作用。非显而易见性是基因专利诉讼的焦点之一，也是判定实践的难点之一。 Bell案、Deuel2案和Kubin案对非显而易见性判定结果的不同，引发了关于基因专利非显而易 见性的激烈讨论。 1966年由美国最高法院判决的Graham案是显而易见性最重要的判例之一。在Graham案 中，提出了判定显而易见性的Graham四要素：现有技术的范围和内容、现有技术与要求保 护的发明之间的差异、现有技术领域的一般技术水平、继发性的考虑。其中的三个关键点： 本领域、完成发明的时间、一般技术人员，分别指出了专业性、时间性和人的三个要素。 Bell案、Deuel案和Kubin案涉及通过蛋白质与核酸的关系合成编码蛋白质的基因序列，实现 的难易程度和所需的技术水平是判定非显而易见性的关键。表$121中比较了这三个案件的 非显而易见性判定因素。 表Sl2-1Bell案、Deuel案和Kubin2案非显而易见性判定因素的比较 案件 诉讼时权利要求 专利审查确认的现有技术 DNA测序技术判决结果 间 背景 1.已有文献公布编码全部蛋 编码人类胰岛素样生长白质的氨基酸序列： BelI案 1993年 因子IGFI和Ⅱ的核酸序2.己有专利授权至少己知部 列的DNA和RNA分子 分氨基酸序列的情况下分离1.构建cDNA 基因的一种方法 文库： 1.已有专利授权从人和牛脑2.设计寡核苷非显而易 组织中分离的类似肝素结合酸探针： 见授权 编码肝素结合生长因子蛋白质，确定了蛋白质N端193.应用探针在 Deuel案 1995年HBGFs的分离和纯化的个氨基酸序列： 文库中筛选 DNA和cDNA分子 2.己有文献公布用基因探针 在DNA或cDNA文库中分离基 因的一般技术 1.已有专利授权P38受体蛋 白，存在于自然杀伤细胞表 编码人自然杀伤细胞活 面，并证实为NAL: 高通量筛选技 性诱导配体NAIL,一个 显而易见 Kubin案 2009年 2.已有相关书籍出版，如分子术 免疫反应调节相关的蛋 驳回申请 生物学实验手册： 生物信息学 白质的核苷酸序列 3.己有文献报道鼠的NAL同 源分子的分离方法 Kubin2案的判决结果与Bell案和Deuel案截然不同，关键问题在于判定非显而易见性时对 基因领域一般技术人员水平的定位，是单纯的技术人员，是对测序和相关领域技术都有一定延伸阅读 12-4：Bell 案、Deuel 案和 Kubin 案 非显而易见性是专利授权的实质要件之一，是比实用性和新颖性要求更高一层的要求， 也是最重要和最难达到的要求。一项发明只有达到了非显而易见性的要求，才真正具有推动 技术发展的作用。非显而易见性是基因专利诉讼的焦点之一，也是判定实践的难点之一。 Bell案、Deuel案和Kubin案对非显而易见性判定结果的不同，引发了关于基因专利非显而易 见性的激烈讨论。 1966年由美国最高法院判决的Graham案是显而易见性最重要的判例之一。在Graham案 中，提出了判定显而易见性的Graham四要素：现有技术的范围和内容、现有技术与要求保 护的发明之间的差异、现有技术领域的一般技术水平、继发性的考虑。其中的三个关键点： 本领域、完成发明的时间、一般技术人员，分别指出了专业性、时间性和人的三个要素。 Bell案、Deuel案和Kubin案涉及通过蛋白质与核酸的关系合成编码蛋白质的基因序列，实现 的难易程度和所需的技术水平是判定非显而易见性的关键。表S12-1中比较了这三个案件的 非显而易见性判定因素。 表S12-1 Bell案、Deuel案和Kubin案非显而易见性判定因素的比较 案件 诉讼时 间 权利要求 专利审查确认的现有技术 DNA测序技术 背景 判决结果 Bell案 1993年 编码人类胰岛素样生长 因子IGF I和II的核酸序 列的DNA和RNA分子 1. 已有文献公布编码全部蛋 白质的氨基酸序列； 2. 已有专利授权至少已知部 分氨基酸序列的情况下分离 基因的一种方法 1. 构 建 cDNA 文库； 2. 设计寡核苷 酸探针； 3. 应用探针在 文库中筛选 非显而易 见授权 Deuel案 1995年 编码肝素结合生长因子 HBGFs的分离和纯化的 DNA和cDNA分子 1. 已有专利授权从人和牛脑 组织中分离的类似肝素结合 蛋白质，确定了蛋白质N端19 个氨基酸序列； 2. 已有文献公布用基因探针 在DNA或cDNA文库中分离基 因的一般技术 Kubin案 2009年 编码人自然杀伤细胞活 性诱导配体NAIL，一个 免疫反应调节相关的蛋 白质的核苷酸序列 1. 已有专利授权P38受体蛋 白，存在于自然杀伤细胞表 面，并证实为NAIL； 2. 已有相关书籍出版，如分子 生物学实验手册； 3. 已有文献报道鼠的NAIL同 源分子的分离方法 高通量筛选技 术 生物信息学 显而易见 驳回申请 Kubin案的判决结果与Bell案和Deuel案截然不同，关键问题在于判定非显而易见性时对 基因领域一般技术人员水平的定位，是单纯的技术人员，是对测序和相关领域技术都有一定