2019年年度报告 整,以手术麻醉、造影剂为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保 持快速增长态势。未来,公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于 产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 口适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 1、技术优势。经过多年的发展,公司打造了一支拥有3400多人的研发团队,先后在连云港、 上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部,建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作 站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地,坚持每年投入销 售额10%以上的研发资金。几年来,公司先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23 项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,先后申请了874项发明专利,其中335项国际 专利申请。创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞 马唑仑已获批上市。在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创 新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅,研发团队实力明显。 2、市场优势。经过多年发展,公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍,并在原有市场经 验的基础上不断创新思路,推进复合销售模式,加强学术营销力度,建立和完善分专业的销售团 队,加强了市场销售的广度和深度 3、品牌优势。公司本着“诚实守信,质量第一”的经营原则,致力于在抗肿瘤药、手术麻醉 用药、特色输液、造影剂、心血管药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势和较高的知名度 其中抗肿瘤药、手术麻醉用药和造影剂销售名列行业前茅。 4、质量优势。公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进行 严控和提高,制定了高于法定标准的企业内控标准:出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美 国药典规定标准:公司强调系统保障和过程控制,降低非生产期间可能产生的风险:计算机系统 具有审计跟踪功能,同时保证记录完整、可追溯,且数据不可删除:同时,在生产环境控制、质 量要素管理等方面也有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安全性。目前公司全部制剂均已 通过了国家新版GMP认证,另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的19个制剂产品在欧 美日获批,2个制剂产品在美国获得临时性批准。 9/1462019 年年度报告 9 / 146 整，以手术麻醉、造影剂为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，继续保 持快速增长态势。未来，公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时，也将着力于 产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术优势。经过多年的发展，公司打造了一支拥有 3400 多人的研发团队，先后在连云港、 上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作 站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地，坚持每年投入销 售额 10%以上的研发资金。几年来，公司先后承担了 44 项“国家重大新药创制”专项项目、23 项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，先后申请了 874 项发明专利，其中 335 项国际 专利申请。创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞 马唑仑已获批上市。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每 1-2 年都有创 新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显。 2、市场优势。经过多年发展，公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍，并在原有市场经 验的基础上不断创新思路，推进复合销售模式，加强学术营销力度，建立和完善分专业的销售团 队，加强了市场销售的广度和深度。 3、品牌优势。公司本着“诚实守信，质量第一”的经营原则，致力于在抗肿瘤药、手术麻醉 用药、特色输液、造影剂、心血管药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势和较高的知名度， 其中抗肿瘤药、手术麻醉用药和造影剂销售名列行业前茅。 4、质量优势。公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，还对部分关键质量指标进行 严控和提高，制定了高于法定标准的企业内控标准；出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美 国药典规定标准；公司强调系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险；计算机系统 具有审计跟踪功能，同时保证记录完整、可追溯，且数据不可删除；同时，在生产环境控制、质 量要素管理等方面也有更严格更高的要求，保障药品的有效性、安全性。目前公司全部制剂均已 通过了国家新版 GMP 认证，另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 19 个制剂产品在欧 美日获批，2 个制剂产品在美国获得临时性批准