2019年年度报告 第四节经营情况讨论与分析 经营情况讨论与分析 2019年是国家加速深化医疗卫生体制改革的重要一年。面对政策环境和市场环境的新变化 公司积极拥抱变革、快速适应调整,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,保持高度的 战略定力,在重点工作上寻求突破,潜心发展。 2019年,公司实现营业收入232.89亿元,比去年同期增长了33.70%;归属于母公司所有者 的净利润53.28亿元,比去年同期增长了31.05%。公司科技创新取得重大成果,创新药注射用卡 瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。报告期内,卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞 肺癌一线、食管癌二线,以及氟唑帕利BRCA突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。创 新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液通过谈判首次纳入国家医保目录,阿帕替尼续谈成 功,这将大大减轻患者负担,进一步提高创新药可及性。公司作为国内医药创新和高质量发展的 代表企业,荣获“全国五一劳动奖状”,并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“2019中国化学 制药行业工业企业综合实力百强”、“2019中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等多项荣誉 在销售方面,公司坚持“以市场为导向,以客户为中心,合理配置资源”的原则,围绕“专 注始于分线,专业成就未来”的销售理念,根据产品领域及业务职能,逐步建立和完善了事业部 制的销售管理体系,形成了肿瘤、影像、麻醉、综合产品事业部,以及负责市场准入、公共事务 平台、国际交流、产学研合作的战略发展事业部,完成了“四纵一横”事业部制布局,更加注重 专业化、学术推广,为患者提供更专业、更精准的服务。同时,公司加强医学事务系统建设、市 场学术队伍建设,注重战略合作和资源整合,加快新旧动能转换、创新药推广,加速OTC市场 第三终端、县域市场布局 在研发创新方面,一是继续加大研发投入。累计研发投入38.96亿元,比上年增长45.90%, 研发投入占销售收入的比重达到16.73%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是完善研 发质量系统,加强合规管理,推进跨部门项目协调,确保硏究工作有序、有效、合规进行。三是 专利申请和维持工作顺利开展。本年度提交国内新申请专利131件,提交国际PCT新申请63件 获得国内授权38件,获得国外授权53件。四是项目注册申报有序推进。本年度取得创新药制剂 生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个:取得创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个。 取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。 在国际化方面,2019年公司继续加大国际化战略实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际 化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批,注射用达托霉素在美国批准上市 10/1462019 年年度报告 10 / 146 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2019 年是国家加速深化医疗卫生体制改革的重要一年。面对政策环境和市场环境的新变化， 公司积极拥抱变革、快速适应调整，紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略，保持高度的 战略定力，在重点工作上寻求突破，潜心发展。 2019 年，公司实现营业收入 232.89 亿元，比去年同期增长了 33.70%；归属于母公司所有者 的净利润 53.28 亿元，比去年同期增长了 31.05%。公司科技创新取得重大成果，创新药注射用卡 瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。报告期内，卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞 肺癌一线、食管癌二线，以及氟唑帕利 BRCA 突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。创 新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液通过谈判首次纳入国家医保目录，阿帕替尼续谈成 功，这将大大减轻患者负担，进一步提高创新药可及性。公司作为国内医药创新和高质量发展的 代表企业，荣获“全国五一劳动奖状”，并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“2019 中国化学 制药行业工业企业综合实力百强”、“2019 中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等多项荣誉。 在销售方面，公司坚持“以市场为导向，以客户为中心，合理配置资源”的原则，围绕“专 注始于分线，专业成就未来”的销售理念，根据产品领域及业务职能，逐步建立和完善了事业部 制的销售管理体系，形成了肿瘤、影像、麻醉、综合产品事业部，以及负责市场准入、公共事务 平台、国际交流、产学研合作的战略发展事业部，完成了“四纵一横”事业部制布局，更加注重 专业化、学术推广，为患者提供更专业、更精准的服务。同时，公司加强医学事务系统建设、市 场学术队伍建设，注重战略合作和资源整合，加快新旧动能转换、创新药推广，加速 OTC 市场、 第三终端、县域市场布局。 在研发创新方面，一是继续加大研发投入。累计研发投入 38.96 亿元，比上年增长 45.90%， 研发投入占销售收入的比重达到 16.73%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是完善研 发质量系统，加强合规管理，推进跨部门项目协调，确保研究工作有序、有效、合规进行。三是 专利申请和维持工作顺利开展。本年度提交国内新申请专利 131 件，提交国际 PCT 新申请 63 件， 获得国内授权 38 件，获得国外授权 53 件。四是项目注册申报有序推进。本年度取得创新药制剂 生产批件 2 个，仿制药制剂生产批件 11 个；取得创新药临床批件 29 个，仿制药临床批件 2 个。 取得 2 个品种的一致性评价批件，完成 8 种产品的一致性评价申报工作。 在国际化方面，2019 年公司继续加大国际化战略实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际 化方面，盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批，注射用达托霉素在美国批准上市；