2019年年度报告 硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批:此外,报告期内公司分别向美国FDA递交了3个 原料药的注册申请;向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度 创新药国际化方面,阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外 开展国际多中心临床试验。此外,公司引进了美国 My covia公司抗真菌感染的专利先导化合物 VT-1161,以及德国 Novalis公司治疗干眼症的药物 CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国 包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 在质量、安全生产和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依 托,树立品牌形象,满足市场需求,打造绿色企业,为公司持续发展打下良好基础。一是完善质 量管理体系,加强新产品工艺过程控制,通过风险管理确保产品质量,2019年公司顺利通过国家 药监局新产品及一致性评价工艺核査,上海恒瑞顺利通过欧盟GMP现场检查;二是重视提高生产 效率,不断进行技术改造和设备更新,持续提升生产的自动化、智能化水平,通过自动化改造实 现人员精简:三是严格按照环境、职业健康安全管理体系运行,落实安全生产责任制,以“零事 故、零伤害、零污染”为目标,积极推进企业“安全文化建设”,营造主动安全和全员参与的安 全文化氛围,组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查大整治 专项行动及夏季消防安全检査”、“11.9”消防日、危险化学品管理等系列工作。2019年共组织 开展安全专项检查10次,安全培训3006人次,开展各类应急预案演练64次:四是提倡绿色化学 理念,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,从源头控制和降低污染物排放, 大力开展溶剂回收,委托第三方开展废气评估并完善改造方案。 在人才建设方面,公司进一步完善集团化人力资源管理体系,围绕“识人、育才、赋能、增 效、助力变革”五大使命,全面整合各分公司、各体系的人力资源团队,并进行统一管理。一方 面,推进以业务需求为导向的全链条人力资源管理,建机制、搭平台、打基础。在推进以绩效为 导向的激励机制同时,完善以能力为导向的用人机制。公司全面加强员工的培训与培养,建立了 恒瑞大学,下设营销学院、管理学院、研发学院、医学院、生产学院,为员工提供了科学的培养 发展平台。同时,公司从职位体系、人力资源制度与流程等方面,不断完善人力资源基础建设 另一方面,建立集团一体化人力资源团队,推行人力资源业务合作伙伴模式。从人力资源的理念、 架构、运营模式等维度开展人力资源改革,加强了人力资源团队自身能力的建设及人力资源组织 的灵动性。 11/1462019 年年度报告 11 / 146 硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批；此外，报告期内公司分别向美国 FDA 递交了 3 个 原料药的注册申请；向澳大利亚递交了 1 个原料药的申请，其他新兴市场也逐步加强注册力度。 创新药国际化方面，阿帕替尼与 PD-1 联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等产品获准在海外 开展国际多中心临床试验。此外，公司引进了美国 Mycovia 公司抗真菌感染的专利先导化合物 VT-1161，以及德国 Novaliq 公司治疗干眼症的药物 CyclASol 和 NOV03，获得上述创新药在中国 包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 在质量、安全生产和环保方面，公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，以质量为依 托，树立品牌形象，满足市场需求，打造绿色企业，为公司持续发展打下良好基础。一是完善质 量管理体系，加强新产品工艺过程控制，通过风险管理确保产品质量，2019 年公司顺利通过国家 药监局新产品及一致性评价工艺核查，上海恒瑞顺利通过欧盟 GMP 现场检查；二是重视提高生产 效率，不断进行技术改造和设备更新，持续提升生产的自动化、智能化水平，通过自动化改造实 现人员精简；三是严格按照环境、职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制，以“零事 故、零伤害、零污染”为目标，积极推进企业“安全文化建设”，营造主动安全和全员参与的安 全文化氛围，组织开展“事故隐患排查月”、“安全生产月”、“安全生产事故隐患排查大整治 专项行动及夏季消防安全检查”、“11.9”消防日、危险化学品管理等系列工作。2019 年共组织 开展安全专项检查 10 次，安全培训 3006 人次，开展各类应急预案演练 64 次；四是提倡绿色化学 理念，推行清洁生产工作，不断改进生产工艺和密闭化操作方式，从源头控制和降低污染物排放， 大力开展溶剂回收，委托第三方开展废气评估并完善改造方案。 在人才建设方面，公司进一步完善集团化人力资源管理体系，围绕“识人、育才、赋能、增 效、助力变革”五大使命，全面整合各分公司、各体系的人力资源团队，并进行统一管理。一方 面，推进以业务需求为导向的全链条人力资源管理，建机制、搭平台、打基础。在推进以绩效为 导向的激励机制同时，完善以能力为导向的用人机制。公司全面加强员工的培训与培养，建立了 恒瑞大学，下设营销学院、管理学院、研发学院、医学院、生产学院，为员工提供了科学的培养 发展平台。同时，公司从职位体系、人力资源制度与流程等方面，不断完善人力资源基础建设。 另一方面，建立集团一体化人力资源团队，推行人力资源业务合作伙伴模式。从人力资源的理念、 架构、运营模式等维度开展人力资源改革，加强了人力资源团队自身能力的建设及人力资源组织 的灵动性