(二)熟悉质量管理体系的构成，质量管理休系建立的一般步骤，质量管理体系各层次文件的特点、内容、作 用和编制的格式要求，临床实验室标准化操作规程的编制，持续改进的实现形式和意义，内部改进的主要途径和形 式。 (三)了解建立质量管理体系的依据、相关标准和应符合和要求，质量管理体系建立策划准备阶段需做的工 作，质量管理体系文件的层次及各层次文件之间的关系，影响质量管理体系运行的内外部因素及其控制 二教学内容 (一)临床实验室质量管理体系概论。 (仁)临床实验室质量管理体系的建立 (三)质量管理体系文件。 (四)临床检验操作趣程。 (五)质量管理体系的运行和持续改进 第三章方法学选择与评价 一教学目的和要求 (一)掌握检验方法的准确性、精密度、检测限和可报告范围的评价方法。 (二)熟悉对新方法进行选择和评价程序，误差的分类及不确定度的概念。 (三)了解决定性方法、参考方法和常规方法的概念，参考物质的分级。 二教学内容 (一)实验方法的选择和评价。 (仁)量值潮源、误差及不确定度。 (三)方法学评价。 第四章检验项目的临床效能评价 一教学目的和要求 (一)掌握检验项目临床效能评价指标。 (二)熟悉检验项目临床效能评价的内容、意义及临床应用证据的评价原则，检验项目临床效能评价的研究设 计。 (三)了解提高检验项目效率的方法 二教学内容 (一)检验项日临庆效能评价的意义 (二)拾验项目临床应用证据的评价原则。 (三)检珍项目临床效能评价的研究设计。 (四)检验项目临床效能评价方法