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(4)旋光性质的差异 具有旋光性的物质称为光学活性物质 比旋度(或旋光度)的数值可以用来反映药物的纯度,限定杂质 的含量 例如硫酸阿托品中莨菪碱的检査:供试品水溶液(50mg/m1)的旋 光度不得超过—0.4℃。 (5)对光吸收性质的差异 若药物和杂质对光的吸收存在着显著差异,可利用这些差异对药 物中存在杂质及其量加以控制 )紫外分光光度法 a.当杂质在某一波长处有最大吸收,而药物在此无吸收时,可 以通过控制供试品溶液在此波长处的吸收度来控制杂质的 有的杂质紫外吸收光谱与药物的紫外吸收光谱重叠,但可以 通过控制供试品溶液的吸收度比值来控制杂质的量, 若药物在紫外区有明显吸收,而杂质吸收很弱或没有吸收, 可以根据吸收度大小限制杂质的量。 2)原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法是通过测定药物中所含待检元素的原子蒸 气,吸收发自光源的该元素特定波长光的程度,以求出供试药物 中待检元素含量的方法 主要用于药物中金属盐等杂质的检查,如曾用于测定丹参、维生 素C、硫酸庆大霉素和安痛定等注射液中的Na、K、Ca、Mg含量 3)红外分光光度法 红外分光光度法在杂质检查中主要用于药物中无效或低效晶型 的检查。某些多晶型药物由于其晶型结构不同,一些化学键的键 长、键角等发生不同程度的变化,从而导致红外吸收光谱中某些 特征峰的频率、峰形和强度出现显著差异。利用这些差异,一检 查药物中低效(或无效)晶型杂质,结果可靠,方法简便- 11 - (4) 旋光性质的差异 具有旋光性的物质称为光学活性物质。 比旋度(或旋光度)的数值可以用来反映药物的纯度,限定杂质 的含量。 例如硫酸阿托品中莨菪碱的检查:供试品水溶液(50mg/ml)的旋 光度不得超过-0.4℃。 (5) 对光吸收性质的差异 若药物和杂质对光的吸收存在着显著差异,可利用这些差异对药 物中存在杂质及其量加以控制。 1)紫外分光光度法 a.当杂质在某一波长处有最大吸收,而药物在此无吸收时,可 以通过控制供试品溶液在此波长处的吸收度来控制杂质的 量。 b.有的杂质紫外吸收光谱与药物的紫外吸收光谱重叠,但可以 通过控制供试品溶液的吸收度比值来控制杂质的量。 c.若药物在紫外区有明显吸收,而杂质吸收很弱或没有吸收, 可以根据吸收度大小限制杂质的量。 2)原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法是通过测定药物中所含待检元素的原子蒸 气,吸收发自光源的该元素特定波长光的程度,以求出供试药物 中待检元素含量的方法。 主要用于药物中金属盐等杂质的检查,如曾用于测定丹参、维生 素 C、硫酸庆大霉素和安痛定等注射液中的 Na、K、Ca、Mg 含量。 3)红外分光光度法 红外分光光度法在杂质检查中主要用于药物中无效或低效晶型 的检查。某些多晶型药物由于其晶型结构不同,一些化学键的键 长、键角等发生不同程度的变化,从而导致红外吸收光谱中某些 特征峰的频率、峰形和强度出现显著差异。利用这些差异,一检 查药物中低效(或无效)晶型杂质,结果可靠,方法简便
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