(2)干燥剂千燥法 (3)减压干燥法 (4)热分析法 11.有机溶剂残留量测定法 有机溶剂残留量测定法主要检査药物在生产过程中引入的有害的有机溶剂。常采 用气相色谱法进行检査。常用的方法有二种: (1)溶液直接进楛法 (2)顶空进样法 三、特殊杂质的检査方法 1.利用药物和杂质在物理性质上的差异 (1)臭味及挥发性的差异 药物中如存在具有特殊气味的杂质,可以由气味判断该杂质的存 例如黄凡士林中异性有机物检查。异性有机物主要是指非烃类有 机物,利用其灼烧时产生异味可检查黄凡士林精制的程度。 再如浓过氧化氢溶液中不挥发性物质的检查:取本品10m1,置水 浴上蒸干,并在105℃千燥至恒重,遗留残渣不得超过15mg (2)颜色的差异 某些药物自身无色,但从生产中引入了有色的有关物质,或其分 解产物有颜色。采用检査供试品溶液的方法,可以控制药物中有 色杂质的量。 例如磺胺嘧啶中有色杂质的检査:取本品2.0g,加氢氧化钠试液 loml溶解后,加水至25ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液比较,不得更深 (3)溶解行为的差异 有的药物可溶于水、有机溶剂或酸、碱中,而其杂质不溶:或反 之,杂质可溶而药物不溶。例如吡哌酸中不溶物的检査:双吡哌 酸甲酯(Ⅰ)和吡哌酸甲酯(II)均不溶于氢氧化钠试液,因此可 通过溶液的澄清度来控制这些杂质- 10 - （2） 干燥剂干燥法 （3） 减压干燥法 （4） 热分析法 11．有机溶剂残留量测定法 有机溶剂残留量测定法主要检查药物在生产过程中引入的有害的有机溶剂。常采 用气相色谱法进行检查。常用的方法有二种： （1） 溶液直接进样法 （2） 顶空进样法 三、特殊杂质的检查方法 1．利用药物和杂质在物理性质上的差异 （1） 臭味及挥发性的差异 药物中如存在具有特殊气味的杂质，可以由气味判断该杂质的存 在。 例如黄凡士林中异性有机物检查。异性有机物主要是指非烃类有 机物，利用其灼烧时产生异味可检查黄凡士林精制的程度。 再如浓过氧化氢溶液中不挥发性物质的检查：取本品 10ml，置水 浴上蒸干，并在 105℃干燥至恒重，遗留残渣不得超过 15mg。 （2） 颜色的差异 某些药物自身无色，但从生产中引入了有色的有关物质，或其分 解产物有颜色。采用检查供试品溶液的方法，可以控制药物中有 色杂质的量。 例如磺胺嘧啶中有色杂质的检查：取本品 2.0g，加氢氧化钠试液 10ml 溶解后，加水至 25ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色 3 号标准比色液比较，不得更深。 （3） 溶解行为的差异 有的药物可溶于水、有机溶剂或酸、碱中，而其杂质不溶；或反 之，杂质可溶而药物不溶。例如吡哌酸中不溶物的检查：双吡哌 酸甲酯（I）和吡哌酸甲酯（II）均不溶于氢氧化钠试液，因此可 通过溶液的澄清度来控制这些杂质