4.7结果判断 4.7.1定性测定 定性测定的结果判断是对受检标本中是否含有待测抗原或抗体作出”有“或“无“的简单回答，分别用 阳性”、“阴性“表示。“阳性“表示该标本在该测定系统中有反应。“阴性“则为无反应。用定性判断法 也可得到半定量结果，即用滴度来表示反应的强度，其实质仍是一个定性试验。在这种半定量测定 中，将标本作一系列稀释后进行试验，呈阳性反应的最高稀释度即为滴度。根据滴度的高低，可以 判断标本反应性的强弱，这比观察不稀释标本呈色的深浅判断为强阳性、弱阳性更具定量意义。 在间接法和夹心法ELSI中，阳性孔呈色深于阴性孔。在竞争法ELISA中则相反，阴性孔呈色深于 阳性孔。两类反应的结果判断方法不同，分述于下。 (1)间接法和夹心法 这类反应的定性结果可以用肉眼判断。目视标本也无色或近于无色者判为阴性，显色清晰者为阳性。 但在ELSIA中，正常人血清反应后常可出现呈色的本底，此本底的深浅因试剂的组成和实验的条件 不同而异，因此实验中必须加测阴性对照。阴性对照的组成应为不含受检物的正常血清或类似物（见 3.6)。在用肉眼判断结果时，更宜用显色深于阴性对照作为标本阳性的指标。 目视法简捷明了，但领具主观性。在条件许可下，应该用比色计测定吸光值，这样可以得到客观的 数据。先读出标本(sample,S、阳性对照(P)、和阴性对照(N)的吸光值，然后进行计算。计算 方法有多种，大致可分为阳性判定值法和标本与阴性对照比值法两类。 a.阳性判定值 阳性判定值(cut-offvalue)一般为阴性对照A值加上一个特定的常数，以此作为判断结果阳性或 阴性的标准。 用此法判断结果要求实验条件十分恒定，试剂的制各必须标准化，阳性和阴性的对照品应符合一定 的规格，须配用精密的仪器，并严格按规定操作。阳性判定值公式中的常数是在这特定的系统中通 过对大量标本的实验检测而得到的。现举某种检测BsAg的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为 不含BsAg的复钙人血浆，阳性对照品HBsAg的含量标明为P=9士2g/ml。每次试验设2个阳性对 照和3个阴性对照。测得A值后，先计算阴性对照A值的平均数(NCX)和阳性对照A值的平均数(PCX), 两个平均数的差(P-N)必须大于一个特定的数值（例0.400），试验才有效。3个阴性对照A值均应 ≥0.5×CX,并≤1.5×NCX,如其中之一超出此范围，则弃去，而已另两个阴性对照重新计算NCX: 如有两个阴性对照A值超出以上范围，则该次实验无效。阳性判定值按下式计算： 阳性判定值=NCX+0.05 标本A值>阳性判定值的为阳性，小于阳性判定值的为阴性。应注意的是，式中Q.O5为该试剂盒的 4.7 结果判断 4.7.1 定性测定 定性测定的结果判断是对受检标本中是否含有待测抗原或抗体作出"有"或"无"的简单回答，分别用" 阳性"、"阴性"表示。"阳性"表示该标本在该测定系统中有反应。"阴性"则为无反应。用定性判断法 也可得到半定量结果，即用滴度来表示反应的强度，其实质仍是一个定性试验。在这种半定量测定 中，将标本作一系列稀释后进行试验，呈阳性反应的最高稀释度即为滴度。根据滴度的高低，可以 判断标本反应性的强弱，这比观察不稀释标本呈色的深浅判断为强阳性、弱阳性更具定量意义。 在间接法和夹心法 ELSIA 中，阳性孔呈色深于阴性孔。在竞争法 ELISA 中则相反，阴性孔呈色深于 阳性孔。两类反应的结果判断方法不同，分述于下。 （1） 间接法和夹心法 这类反应的定性结果可以用肉眼判断。目视标本也无色或近于无色者判为阴性，显色清晰者为阳性。 但在 ELSIA 中，正常人血清反应后常可出现呈色的本底，此本底的深浅因试剂的组成和实验的条件 不同而异，因此实验中必须加测阴性对照。阴性对照的组成应为不含受检物的正常血清或类似物（见 3.6）。在用肉眼判断结果时，更宜用显色深于阴性对照作为标本阳性的指标。 目视法简捷明了，但颇具主观性。在条件许可下，应该用比色计测定吸光值，这样可以得到客观的 数据。先读出标本（sample，S）、阳性对照（P）、和阴性对照（N）的吸光值，然后进行计算。计算 方法有多种，大致可分为阳性判定值法和标本与阴性对照比值法两类。 a． 阳性判定值 阳性判定值（cut-off value）一般为阴性对照 A 值加上一个特定的常数，以此作为判断结果阳性或 阴性的标准。 用此法判断结果要求实验条件十分恒定，试剂的制备必须标准化，阳性和阴性的对照品应符合一定 的规格，须配用精密的仪器，并严格按规定操作。阳性判定值公式中的常数是在这特定的系统中通 过对大量标本的实验检测而得到的。现举某种检测 HBsAg 的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为 不含 HBsAg 的复钙人血浆，阳性对照品 HBsAg 的含量标明为 P=9±2ng/ml。每次试验设 2 个阳性对 照和 3 个阴性对照。测得 A 值后，先计算阴性对照 A 值的平均数（NCX）和阳性对照 A 值的平均数（PCX）， 两个平均数的差（P-N）必须大于一个特定的数值（例 0.400），试验才有效。3 个阴性对照 A 值均应 ≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此范围，则弃去，而已另两个阴性对照重新计算 NCX； 如有两个阴性对照 A 值超出以上范围，则该次实验无效。阳性判定值按下式计算： 阳性判定值=NCX+0.05 标本 A 值＞阳性判定值的为阳性，小于阳性判定值的为阴性。应注意的是，式中 0.05 为该试剂盒的