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的毛细管作用,遇水能迅速使水能进入片剂中,促使膨胀而产生崩解作用,其效果比淀粉崩 解剂好。 5.泡腾崩解剂为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统,最常用的是碳 酸氢钠和枸橼酸或酒石酸。泡腾崩解剂的作用很强,在生产和贮存过程中要严格控制水分, 一般在压片时临时加入或将两种成分分别加入两部分颗粒中,临压片时混匀。泡腾崩解剂可 用于溶液片等,局部作用的避孕药也常制成泡腾片。用泡腾崩解剂制成的片剂,应妥善包装, 避免与潮气接触。 6.表面活性剂为崩解辅助剂。能增加药物的润湿性,促进水分透入,使片剂容易崩解。 一般疏水性或不溶性药物对水缺乏亲和力,其孔隙中不易为水所透入,若加入适量表面活性 剂则能较好地解决。常用的表面活性剂,如聚山梨酯-80(吐温-80)、溴化十六烷基三甲铵、 十二烷基硫酸钠等。用量一般为0.2%。单独使用表面活性剂崩解效果不好,必须与干燥淀 粉等混合使用。 (三)崩解剂的加入方法 崩解剂的加入方法有三种: 1.内加法与处方粉料混合在一起制成颗粒。崩解作用起自颗粒的内部,使颗粒全部崩 解。但由于崩解剂包于颗粒内,与水接触较迟缓,且淀粉等在制粒过程中已接触湿和热,因 此,崩解作用较弱。 2.外加法与己干燥的颗粒混合后压片。此法虽然片剂的崩解速度较快,但其崩解作用 主要发生在颗粒与颗粒之间,崩解后往往呈颗粒状态而不呈细粉状。 3.内、外加法将崩解剂分为两部分,一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部 分加在己干燥的颗粒中,混匀压片。此种方法可克服上述两种方法的缺点,是较为理想的方 法。内、外加法崩解剂的用量比可视具体品种而定,一般比例为内加3份,外加1份。在相 同用量时,其崩解速度是外加法>内、外加法>内加法,但其溶出速率则是内、外加法>内 加法>外加法。 表面活性剂作为辅助崩解剂的加入方法也有三种:(1)溶解于黏合剂内:(2)与崩解剂混 合后加于干颗粒中:(3)制成醇溶液喷在干颗粒上。以第三种方法最能缩短崩解时间。 四、润滑剂 药物颗(或粉)粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料,以增加颗(或粉) 粒的流动性,减少颗(或粉)粒与冲模之间的摩擦力,以利于将片剂推出模孔,使片剂的剂 量准确,片面光洁美观,此类物料一般称为润滑剂。9 的毛细管作用,遇水能迅速使水能进入片剂中,促使膨胀而产生崩解作用,其效果比淀粉崩 解剂好。 5.泡腾崩解剂 为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统,最常用的是碳 酸氢钠和枸橼酸或酒石酸。泡腾崩解剂的作用很强,在生产和贮存过程中要严格控制水分, 一般在压片时临时加入或将两种成分分别加入两部分颗粒中,临压片时混匀。泡腾崩解剂可 用于溶液片等,局部作用的避孕药也常制成泡腾片。用泡腾崩解剂制成的片剂,应妥善包装, 避免与潮气接触。 6.表面活性剂 为崩解辅助剂。能增加药物的润湿性,促进水分透入,使片剂容易崩解。 一般疏水性或不溶性药物对水缺乏亲和力,其孔隙中不易为水所透入,若加入适量表面活性 剂则能较好地解决。常用的表面活性剂,如聚山梨酯-80( 吐温-80 )、溴化十六烷基三甲铵、 十二烷基硫酸钠等。用量一般为 0.2%。单独使用表面活性剂崩解效果不好,必须与干燥淀 粉等混合使用。 (三)崩解剂的加入方法 崩解剂的加入方法有三种: 1.内加法 与处方粉料混合在一起制成颗粒。崩解作用起自颗粒的内部,使颗粒全部崩 解。但由于崩解剂包于颗粒内,与水接触较迟缓,且淀粉等在制粒过程中已接触湿和热,因 此,崩解作用较弱。 2.外加法 与已干燥的颗粒混合后压片。此法虽然片剂的崩解速度较快,但其崩解作用 主要发生在颗粒与颗粒之间,崩解后往往呈颗粒状态而不呈细粉状。 3.内、外加法 将崩解剂分为两部分,一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部 分加在已干燥的颗粒中,混匀压片。此种方法可克服上述两种方法的缺点,是较为理想的方 法。内、外加法崩解剂的用量比可视具体品种而定,一般比例为内加 3 份,外加 1 份。在相 同用量时,其崩解速度是外加法﹥内、外加法﹥内加法,但其溶出速率则是内、外加法﹥内 加法﹥外加法。 表面活性剂作为辅助崩解剂的加入方法也有三种:(1)溶解于黏合剂内;(2)与崩解剂混 合后加于干颗粒中;(3)制成醇溶液喷在干颗粒上。以第三种方法最能缩短崩解时间。 四、润滑剂 药物颗(或粉)粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料,以增加颗(或粉) 粒的流动性,减少颗(或粉)粒与冲模之间的摩擦力,以利于将片剂推出模孔,使片剂的剂 量准确,片面光洁美观,此类物料一般称为润滑剂
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