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润滑剂应具有或兼有以下作用:(1)润滑性,系指能降低颗(或粉)粒或片剂与模孔壁 之间的摩擦力,可使压片力分布及片剂密度分布均匀,使压成之片由模孔中推出时所需的力 减少,同时减低冲模的磨损。(2)抗黏附性,系指能防止压片原料黏着在冲头表面或模孔壁 上,使片剂表面光洁美观。(3)助流性,系指能减少颗(或粉)粒间的摩擦力,增加颗(或 粉)粒流动性。使能顺利流入模孔,片重差异合格。 目前常用的润滑剂有:疏水性性及水不溶性润滑剂、水溶性润滑剂、助流剂。 (一)疏水性性及水不溶性润滑剂 1.硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁为白色粉末,细腻轻松,有良好的附着性,与颗粒混合 后分布均匀而不易分离,仅用少量即能显示出良好的润滑作用,且片面光滑美观,为广泛应 用的润滑剂。硬脂酸钙和硬脂酸镁的颗粒比硬脂酸小而比容大,其颗粒有较大的包裹性,所 以用量也略少。碱金属硬脂酸盐呈碱性反应,故对某些维生素及多数有机碱盐等不宜使用, 因碱性可降低这些药物的稳定性。由于此类润滑剂为疏水性物质,故用量过大片剂不宜崩解 或产生裂片,一般用量为0.1%~1%。 2.滑石粉为白色至灰白色结晶性细粉末,有较好的润滑性,用后可减少压片物料黏附于 冲头表面的倾向,且能增加颗粒的润滑性和流动性。本品不溶于水,但有亲水性,对片剂的 崩解作用影响不大。与大多数药物合用不发生反应,且价廉易得。常用量为0.1%~3%,最大 用量不超过5%。 3.氢化植物油本品是以喷雾干燥制得的粉末。润滑性能好,为良好的润滑剂。凡不宜用 碱性润滑剂的品种,都可用本品取代。应用时将其溶于热轻质液状石蜡或己烷中,然后喷于 颗粒上,以利于分布均匀。 (二)水溶性润滑剂 1.聚乙二醇类(PEG4000及PEG6000)具有良好的润滑效果,片剂的崩解与溶出不受 影响。 2.十二烷基硫酸镁(钠)本品为水溶性表面活性剂,具有良好的润滑效果,不仅能增 强片剂的机械强度,而且能促进片剂的崩解和药物的溶出。 (三)助流剂 助流剂的作用是促进物料的流动性。助流剂可黏附在颗粒或粉末的表面将粗糙表面的凹陷 处填满,并将颗粒隔开,降低了颗粒间的摩擦力,故可改善其流动性。常用品种有: 1.微粉硅胶为优良的助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。本品为轻质的白色粉末, 无臭无味。本品化学性质稳定,与绝大多数药物不发生反应。常用量为0.1%一0.3%。 1010 润滑剂应具有或兼有以下作用:(1)润滑性,系指能降低颗(或粉)粒或片剂与模孔壁 之间的摩擦力,可使压片力分布及片剂密度分布均匀,使压成之片由模孔中推出时所需的力 减少,同时减低冲模的磨损。(2)抗黏附性,系指能防止压片原料黏着在冲头表面或模孔壁 上,使片剂表面光洁美观。(3)助流性,系指能减少颗(或粉)粒间的摩擦力,增加颗(或 粉)粒流动性。使能顺利流入模孔,片重差异合格。 目前常用的润滑剂有:疏水性性及水不溶性润滑剂、水溶性润滑剂、助流剂。 (一)疏水性性及水不溶性润滑剂 1.硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁 为白色粉末,细腻轻松,有良好的附着性,与颗粒混合 后分布均匀而不易分离,仅用少量即能显示出良好的润滑作用,且片面光滑美观,为广泛应 用的润滑剂。硬脂酸钙和硬脂酸镁的颗粒比硬脂酸小而比容大,其颗粒有较大的包裹性,所 以用量也略少。碱金属硬脂酸盐呈碱性反应,故对某些维生素及多数有机碱盐等不宜使用, 因碱性可降低这些药物的稳定性。由于此类润滑剂为疏水性物质,故用量过大片剂不宜崩解 或产生裂片,一般用量为 0.1%~1%。 2.滑石粉 为白色至灰白色结晶性细粉末,有较好的润滑性,用后可减少压片物料黏附于 冲头表面的倾向,且能增加颗粒的润滑性和流动性。本品不溶于水,但有亲水性,对片剂的 崩解作用影响不大。与大多数药物合用不发生反应,且价廉易得。常用量为 0.1%~3%,最大 用量不超过 5%。 3.氢化植物油 本品是以喷雾干燥制得的粉末。润滑性能好,为良好的润滑剂。凡不宜用 碱性润滑剂的品种,都可用本品取代。应用时将其溶于热轻质液状石蜡或己烷中,然后喷于 颗粒上,以利于分布均匀。 (二)水溶性润滑剂 1.聚乙二醇类( PEG4000 及 PEG6000) 具有良好的润滑效果,片剂的崩解与溶出不受 影响。 2.十二烷基硫酸镁(钠) 本品为水溶性表面活性剂,具有良好的润滑效果,不仅能增 强片剂的机械强度,而且能促进片剂的崩解和药物的溶出。 (三)助流剂 助流剂的作用是促进物料的流动性。助流剂可黏附在颗粒或粉末的表面将粗糙表面的凹陷 处填满,并将颗粒隔开,降低了颗粒间的摩擦力,故可改善其流动性。常用品种有: 1.微粉硅胶 为优良的助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。本品为轻质的白色粉末, 无臭无味。本品化学性质稳定,与绝大多数药物不发生反应。常用量为 0.1%~0.3%
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