染菌原因 百分率(%) 染菌原因 百分率(%) 种子带菌 接种时罐压跌零 培养基灭菌不透 空气系统带菌 搅拌轴密封泄漏 泡沫冒顶 夹套穿孔 9.64 0.19 0.79 19.96 2.09 0.48 12.36 蛇管穿孔 接种管穿孔 阀门泄漏 罐盖漏 其他设备漏 操作问题 原因不明 5.89 0.39 1.45 1.54 10.13 10.15 24.91 2,国内一制药厂发酵染菌原因的分析 染菌原因 百分率(%) 外界带入杂菌(取样、补料带入) 设备穿孔 空气系统带菌 停电罐压跌零 接种 蒸汽压力不够或蒸汽量不足 管理问题 操作违反规程 种子带菌 原因不明 8.20 7.60 26.00 1.60 11.00 0.60 7.09 1.60 0.60 35.00 上述资料是国内外抗菌素生产中统计了多年生产中发生染菌现象的各种原因所 占的百分比,今列出以供参考。从发酵工厂的生产经验来看,染菌原因是以设备渗 漏和空气系统的染菌为主,其他则次之。 3,从染菌的规模来分析染菌原因 (1)大批发酵罐染菌 整个工厂中各个产品的发酵罐都出现染菌现象而且染的是同一种菌,一般来说, 这种情况是由使用的统一空气系统中空气过滤器失效或效率下降使带菌的空气进入 发酵罐而造成的。大批发酵罐染菌的现象较少但危害极大。所以对于空气系统必须 定期经常检查。 (2)分发酵罐(或罐组)染菌 生产同一产品的几个发酵罐都发生染菌,这种染菌如果出现在发酵前期可能是 种子带杂菌,如果发生在中后期则可能是中间补料系统或油管路系统发生问题所造 成的。通常同一产品的几个发酵罐其补料系统往往是共用的,倘若补料灭菌不彻底 或管路渗漏,就有可能造成这些罐同时发生染菌现象。另外,采用培养基连续灭菌 系统时,那些用连续灭菌进料的发酵罐都出现染菌,可能是连消系统灭菌不彻底所 造成的